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Effets du cannabidiol (CBD) sur le cerveau (CBD)

15 août 2023 mis à jour par: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
Le cannabidiol (CBD) est un phytocannabinoïde qui est l'un des 113 cannabinoïdes identifiés dans la plante de cannabis. Il est dérivé de la plante de chanvre et peut traiter des conditions telles que la douleur, l'insomnie et l'anxiété. Le CBD est un composant essentiel de la marijuana médicale et ne provoque pas le "high" généralement associé au cannabis. Selon l'Organisation mondiale de la santé, le CBD n'a montré aucune preuve d'abus ou de potentiel de dépendance. Cependant, à la connaissance de l'investigateur, il n'y a pas eu beaucoup d'études cliniques aiguës pour caractériser les effets du CBD sur le cerveau. Malgré l'afflux rapide de CBD facilement accessible au public, on sait très peu de choses sur ces effets. Certaines études ont montré des altérations de la connectivité à l'état de repos, tandis que d'autres ont décrit des changements dans des régions spécifiques du cerveau ou dans des réseaux associés à diverses fonctions cognitives. Par exemple, il a été démontré que le CBD augmente la connectivité fronto-striée et réduit la connectivité médio-temporale-préfrontale, ce qui suggère que le CBD peut affecter les régions cérébrales impliquées dans le traitement de la saillance. Malheureusement, peu d'études ont examiné le CBD de manière isolée. De plus, plusieurs études ont suggéré que le CBD pourrait avoir un effet neuroprotecteur chez les personnes à haut risque de troubles psychiatriques. Dans cette étude, les chercheurs proposent une étude d'administration aiguë, en double aveugle, contrôlée par placebo, dans laquelle le CBD 100 % sans THC sera comparé à un placebo (https://foliumbiosciences.com/). A la connaissance de l'investigateur, les effets aigus de ce produit spécifique n'ont pas été testés. Plus précisément, les chercheurs examineront : 1) les effets neurométaboliques et neurophysiologiques du CBD par rapport au placebo et 2) les effets comportementaux du CBD sur les mesures de la mémoire de travail et de l'inhibition de la réponse. Les participants seront recrutés pour prendre du CBD encapsulé et sans THC fourni par Folium Biosciences, dans lequel ils subiront un scan avant et après ingestion. Chaque participant aura une période de sevrage de 72 heures après laquelle il lui sera demandé de revenir pour une analyse placebo (cependant, la commande sera contrebalancée afin qu'un nombre égal de participants reçoivent un placebo/supplément et un supplément/placebo). Les individus seront randomisés dans le groupe de supplémentation, ainsi que la commande.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
        • Auburn University MRI Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. droitier
  2. entre 21 et 50 ans
  3. aucun diagnostic actuel de troubles psychiatriques ou neurologiques
  4. aucun antécédent de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
  5. généralement en bonne santé
  6. passer un test de dépistage pour l'environnement RM

Critère d'exclusion:

  1. contre-indications à l'environnement IRM
  2. utilisation de médicaments psychotropes ou neurologiques
  3. antécédents de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
  4. diabète ou autres conditions métaboliques
  5. hypertension artérielle autodéclarée
  6. antécédents de commotions cérébrales
  7. toute affection psychiatrique ou neurologique diagnostiquée
  8. avoir consommé de l'alcool dans les 24 heures précédant une analyse
  9. consommé des analgésiques dans les 12 heures précédant une analyse
  10. consommé de la nourriture ou des boissons (à l'exception de l'eau) et/ou de la nicotine/caféine une heure avant toute analyse
  11. avez utilisé ou pris du THC/CBD
  12. exercé dans l'heure suivant une analyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cannabidiol (CBD)
Une teinture contenant 125 mg d'huile de CBD à large spectre (6,7 %), 24 mg de lécithine de tournesol (1,3 %), 56 mg d'huile de menthe poivrée (3,0 %) et 1661 mg d'huile de chanvre (89,0 %) sera administrée par voie orale. Les participants placeront le liquide dans leur bouche pendant 45 secondes avant de l'avaler.
Médicament: Cannabidiol
Administré par voie orale. Les participants placeront le liquide dans leur bouche pendant 45 secondes avant de l'avaler.
Autres noms:
  • CDB
Médicament: Placebo
Administré par voie orale. Les participants placeront le liquide dans leur bouche pendant 45 secondes avant de l'avaler.
Comparateur placebo: Placebo
Une teinture contenant 149 mg de lécithine de tournesol (8,0 %), 56 mg d'huile de menthe poivrée (3,0 %), 1661 mg d'huile de graines de chanvre (89,0 %) sera administrée par voie orale. Les participants placeront le liquide dans leur bouche pendant 45 secondes avant de l'avaler.
Médicament: Cannabidiol
Administré par voie orale. Les participants placeront le liquide dans leur bouche pendant 45 secondes avant de l'avaler.
Autres noms:
  • CDB
Médicament: Placebo
Administré par voie orale. Les participants placeront le liquide dans leur bouche pendant 45 secondes avant de l'avaler.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures comportementales - Modification du temps de réaction Go/NoGo
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Le temps de réponse/réaction pour chaque stimulus sera enregistré en ms en utilisant E-Prime. Les temps de réaction seront calculés séparément pour les essais corrects et incorrects.
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Mesures comportementales - Modification du temps de réaction N-back
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Le temps de réponse/réaction pour chaque stimulus sera enregistré en ms en utilisant E-Prime. Les temps de réaction seront calculés séparément pour les essais corrects et incorrects ; et pour chaque niveau de n-back, séparément.
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Mesures comportementales - Modification de la précision Go/No-Go
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
L'exactitude sera déterminée par le nombre d'essais corrects et les erreurs seront classées comme des erreurs d'omission ou de commission.
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Mesures comportementales - Modification de la précision N-back
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
La précision sera déterminée par le nombre d'essais corrects.
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Modification de la concentration des neurométabolites
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Mesures par spectroscopie par résonance magnétique (MRS) avant/après ingestion. Sont mesurés : glutamate, glutamine, acide gamma-aminobutyrique, N-acétylaspartate, choline, créatine, glutathion, myo-inositol, aspartate, taurine et lactate. Le logiciel LCModel a effectué une quantification automatique des spectres MR du proton in vivo en analysant les spectres comme une combinaison linéaire de spectres modèles à partir de simulations spécifiques à la séquence. Les spectres à suppression d'eau ont été corrigés par courant de Foucault et quantifiés à l'aide du signal d'eau non supprimée. Les limites inférieures de Cramer-Rao ont été utilisées comme mesure de l'ajustement avec CRLB> 50 % rejeté de l'analyse ultérieure. Les concentrations de métabolites ont été corrigées en fonction du LCR et quantifiées (en ppm).
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Changements dans la connectivité fonctionnelle
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Les changements de signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang seront recueillis par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Nous évaluerons les changements de connectivité pré et post-médicament/placebo dans l'ensemble du cerveau à l'aide de la procédure de prétraitement standard (fmriprep) et de la boîte à outils de connectivité « conn ».
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Changements dépendants du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD)
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Changements de signal dépendants du niveau d'oxygène dans le sang d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle entre les tâches et pendant l'état de repos
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
GRAS – Changement de la réponse à la menace aux stimuli émotionnels subliminaux
Délai: Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)
Les réponses aux stimuli émotionnels du visage seront mesurées en fonction du changement de signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang pendant l'émotion par rapport à l'état neutre dans des régions d'intérêt prédéfinies, notamment l'amygdale, le cortex cingulaire antérieur et le sillon temporal supérieur.
Pré-médicament, post-médicament, pré-placebo et post-placebo collectés ; jusqu'à la fin de l'étude (4 points dans le temps sur une période de 72 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Auburn University

Collaborateurs

Folium Biosciences
FutureCeuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

5 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-107 MR 2003

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INDÉCIS

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Notre formulaire de consentement comprend un élément facultatif permettant aux participants d'indiquer s'ils accepteraient ou non que leurs données soient partagées.

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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