Efeitos do Canabidiol (CBD) no cérebro (CBD)
15 de agosto de 2023 atualizado por: Jennifer L. Robinson, Ph.D., Auburn University
O canabidiol (CBD) é um fitocanabinóide que é um dos 113 canabinóides identificados na planta de cannabis.
É derivado da planta do cânhamo e pode tratar condições como dor, insônia e ansiedade.
O CBD é um componente crítico da maconha medicinal e não causa o "barato" normalmente associado à maconha.
De acordo com a Organização Mundial da Saúde, o CBD não mostrou evidências de potencial de abuso ou dependência.
No entanto, até onde o investigador sabe, não houve muitos estudos clínicos agudos para caracterizar os efeitos do CBD no cérebro.
Apesar do rápido influxo de CBD prontamente disponível ao público, muito pouco se sabe sobre esses efeitos.
Alguns estudos mostraram alterações na conectividade do estado de repouso, enquanto outros descreveram mudanças em regiões específicas do cérebro ou em redes associadas a várias funções cognitivas.
Por exemplo, foi demonstrado que o CBD aumenta a conectividade fronto-estriatal e reduz a conectividade pré-frontal mediotemporal, sugerindo que o CBD pode afetar regiões cerebrais envolvidas no processamento de saliência.
Infelizmente, poucos estudos examinaram o CBD isoladamente.
Além disso, vários estudos sugeriram que o CBD pode ter um efeito neuroprotetor quando se trata de indivíduos com alto risco de problemas psiquiátricos.
Neste estudo, os investigadores propõem um estudo de administração aguda, duplo-cego, controlado por placebo, no qual o CBD 100% livre de THC será comparado ao placebo (https://foliumbiosciences.com/).
Tanto quanto é do conhecimento do investigador, os efeitos agudos deste produto específico não foram testados.
Especificamente, os pesquisadores examinarão: 1) os efeitos neurometabólicos e neurofisiológicos do CBD em comparação com o placebo e 2) os efeitos comportamentais do CBD nas medidas de memória de trabalho e inibição de resposta.
Os participantes serão recrutados para tomar CBD encapsulado e sem THC fornecido pela Folium Biosciences, no qual farão uma varredura pré e pós-ingestão.
Cada participante terá um período de washout de 72 horas após o qual será solicitado a retornar para uma varredura de placebo (no entanto, o pedido será contrabalançado para que números iguais de participantes recebam placebo/suplemento e suplemento/placebo).
Os indivíduos serão randomizados quanto ao grupo de suplementação, assim como a ordem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University MRI Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- destro
- entre 21-50 anos de idade
- nenhum diagnóstico atual de condições psiquiátricas ou neurológicas
- sem história de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral
- geralmente saudável
- passar em um teste de triagem para o ambiente de RM
Critério de exclusão:
- contra-indicações para o ambiente de RM
- uso de medicação psicotrópica ou neurológica
- história de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral
- diabetes ou outras condições metabólicas
- hipertensão autorreferida
- histórico de concussões
- qualquer condição psiquiátrica ou neurológica diagnosticada
- consumiram álcool nas 24 horas anteriores a um exame
- analgésicos consumidos nas 12 horas anteriores a uma varredura
- alimentos ou bebidas consumidos (exceto água) e/ou nicotina/cafeína uma hora antes de qualquer exame
- já usou ou toma THC/CBD
- exercido dentro de uma hora de uma varredura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Canabidiol (CBD)
Uma tintura contendo 125 mg de óleo CBD de amplo espectro (6,7%), 24 mg de lecitina de girassol (1,3%), 56 mg de óleo de hortelã-pimenta (3,0%) e 1661 mg de óleo de semente de cânhamo (89,0%) será administrada por via oral.
Os participantes colocarão o líquido na boca por 45 segundos antes de engoli-lo.
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Administrado por via oral.
Os participantes colocarão o líquido na boca por 45 segundos antes de engoli-lo.
Outros nomes:
Administrado por via oral.
Os participantes colocarão o líquido na boca por 45 segundos antes de engoli-lo.
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Comparador de Placebo: Placebo
Uma tintura contendo 149mg de lecitina de girassol (8,0%), 56mg de óleo de hortelã-pimenta (3,0%), 1661mg de óleo de cânhamo (89,0%) será administrada por via oral.
Os participantes colocarão o líquido na boca por 45 segundos antes de engoli-lo.
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Administrado por via oral.
Os participantes colocarão o líquido na boca por 45 segundos antes de engoli-lo.
Outros nomes:
Administrado por via oral.
Os participantes colocarão o líquido na boca por 45 segundos antes de engoli-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas Comportamentais - Mudança no Tempo de Reação Go/NoGo
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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O tempo de resposta/reação para cada estímulo será registrado em ms usando o E-Prime.
Os tempos de reação serão calculados para tentativas corretas e incorretas separadamente.
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Medidas Comportamentais - Mudança no Tempo de Reação N-back
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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O tempo de resposta/reação para cada estímulo será registrado em ms usando o E-Prime.
Os tempos de reação serão calculados para tentativas corretas e incorretas separadamente; e para cada nível de n-back, separadamente.
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Medidas Comportamentais - Mudança na Precisão Go/No-Go
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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A precisão será determinada como o número de tentativas corretas e os erros serão classificados como erros de omissão ou comissão.
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Medidas Comportamentais - Mudança na Precisão N-back
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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A precisão será determinada pelo número de tentativas corretas.
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Mudança na concentração de neurometabólitos
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Medições de espectroscopia de ressonância magnética (MRS) pré/pós-ingestão.
São medidos: glutamato, glutamina, ácido gama-aminobutírico, N-acetilaspartato, colina, creatina, glutationa, mio-inositol, aspartato, taurina e lactato.
O software LCModel executou a quantificação automática de espectros de RM de prótons in vivo, analisando espectros como uma combinação linear de espectros de modelo de simulações específicas de sequência.
Os espectros de água suprimida foram corrigidos por correntes parasitas e quantificados usando o sinal de água não suprimida.
Os limites inferiores de Cramer-Rao foram usados como uma medida de ajuste com CRLB > 50% rejeitados em análises posteriores.
As concentrações de metabólitos foram corrigidas pelo CSF e quantificadas (em ppm).
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Mudanças na conectividade funcional
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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As alterações de sinal dependentes do nível de oxigênio no sangue serão coletadas por ressonância magnética funcional (fMRI).
Avaliaremos as alterações de conectividade pré e pós-medicamento/placebo em todo o cérebro usando o procedimento de pré-processamento padrão (fmriprep) e a caixa de ferramentas de conectividade 'conn'.
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Alterações dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Alterações de sinal dependentes do nível de oxigênio no sangue por ressonância magnética funcional entre as tarefas e durante o estado de repouso
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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BOLD - Mudança na resposta de ameaça a estímulos emocionais subliminares
Prazo: Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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As respostas a estímulos faciais emocionais serão medidas em função da mudança de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue durante a emoção versus condição neutra em regiões predefinidas de interesse, incluindo a amígdala, o córtex cingulado anterior e o sulco temporal superior.
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Coletados pré-medicamento, pós-medicamento, pré-placebo e pós-placebo; até a conclusão do estudo (4 pontos de tempo em um período de 72 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Robinson, Ph.D., Auburn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grimm O, Loffler M, Kamping S, Hartmann A, Rohleder C, Leweke M, Flor H. Probing the endocannabinoid system in healthy volunteers: Cannabidiol alters fronto-striatal resting-state connectivity. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Jul;28(7):841-849. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.04.004. Epub 2018 Jun 7.
- Wall MB, Pope R, Freeman TP, Kowalczyk OS, Demetriou L, Mokrysz C, Hindocha C, Lawn W, Bloomfield MA, Freeman AM, Feilding A, Nutt D, Curran HV. Dissociable effects of cannabis with and without cannabidiol on the human brain's resting-state functional connectivity. J Psychopharmacol. 2019 Jul;33(7):822-830. doi: 10.1177/0269881119841568. Epub 2019 Apr 23.
- Beale C, Broyd SJ, Chye Y, Suo C, Schira M, Galettis P, Martin JH, Yucel M, Solowij N. Prolonged Cannabidiol Treatment Effects on Hippocampal Subfield Volumes in Current Cannabis Users. Cannabis Cannabinoid Res. 2018 Apr 1;3(1):94-107. doi: 10.1089/can.2017.0047. eCollection 2018.
- Wilson R, Bossong MG, Appiah-Kusi E, Petros N, Brammer M, Perez J, Allen P, McGuire P, Bhattacharyya S. Cannabidiol attenuates insular dysfunction during motivational salience processing in subjects at clinical high risk for psychosis. Transl Psychiatry. 2019 Aug 22;9(1):203. doi: 10.1038/s41398-019-0534-2.
- O'Neill A, Wilson R, Blest-Hopley G, Annibale L, Colizzi M, Brammer M, Giampietro V, Bhattacharyya S. Normalization of mediotemporal and prefrontal activity, and mediotemporal-striatal connectivity, may underlie antipsychotic effects of cannabidiol in psychosis. Psychol Med. 2021 Mar;51(4):596-606. doi: 10.1017/S0033291719003519. Epub 2020 Jan 29.
- Bhattacharyya S, Falkenberg I, Martin-Santos R, Atakan Z, Crippa JA, Giampietro V, Brammer M, McGuire P. Cannabinoid modulation of functional connectivity within regions processing attentional salience. Neuropsychopharmacology. 2015 May;40(6):1343-52. doi: 10.1038/npp.2014.258. Epub 2014 Sep 23.
- Borgwardt SJ, Allen P, Bhattacharyya S, Fusar-Poli P, Crippa JA, Seal ML, Fraccaro V, Atakan Z, Martin-Santos R, O'Carroll C, Rubia K, McGuire PK. Neural basis of Delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol: effects during response inhibition. Biol Psychiatry. 2008 Dec 1;64(11):966-73. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.05.011. Epub 2008 Jun 27.
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- Bhattacharyya S, Wilson R, Appiah-Kusi E, O'Neill A, Brammer M, Perez J, Murray R, Allen P, Bossong MG, McGuire P. Effect of Cannabidiol on Medial Temporal, Midbrain, and Striatal Dysfunction in People at Clinical High Risk of Psychosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Nov 1;75(11):1107-1117. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2309.
- Pretzsch CM, Voinescu B, Mendez MA, Wichers R, Ajram L, Ivin G, Heasman M, Williams S, Murphy DG, Daly E, McAlonan GM. The effect of cannabidiol (CBD) on low-frequency activity and functional connectivity in the brain of adults with and without autism spectrum disorder (ASD). J Psychopharmacol. 2019 Sep;33(9):1141-1148. doi: 10.1177/0269881119858306. Epub 2019 Jun 25.
- Hermann D, Sartorius A, Welzel H, Walter S, Skopp G, Ende G, Mann K. Dorsolateral prefrontal cortex N-acetylaspartate/total creatine (NAA/tCr) loss in male recreational cannabis users. Biol Psychiatry. 2007 Jun 1;61(11):1281-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.08.027. Epub 2007 Jan 17.
- Fusar-Poli P, Crippa JA, Bhattacharyya S, Borgwardt SJ, Allen P, Martin-Santos R, Seal M, Surguladze SA, O'Carrol C, Atakan Z, Zuardi AW, McGuire PK. Distinct effects of delta9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol on neural activation during emotional processing. Arch Gen Psychiatry. 2009 Jan;66(1):95-105. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.519.
- Bhattacharyya S, Morrison PD, Fusar-Poli P, Martin-Santos R, Borgwardt S, Winton-Brown T, Nosarti C, O' Carroll CM, Seal M, Allen P, Mehta MA, Stone JM, Tunstall N, Giampietro V, Kapur S, Murray RM, Zuardi AW, Crippa JA, Atakan Z, McGuire PK. Opposite effects of delta-9-tetrahydrocannabinol and cannabidiol on human brain function and psychopathology. Neuropsychopharmacology. 2010 Feb;35(3):764-74. doi: 10.1038/npp.2009.184. Epub 2009 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-107 MR 2003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nosso formulário de consentimento inclui um item opcional para os participantes indicarem se concordam ou não com o compartilhamento de seus dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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