干针后肌筋膜触发点的即时刚度变化 (ELECTROP)
2022年2月20日 更新者：Camilo Jose Cela University
颈部疼痛患者干针后上斜方肌主动肌筋膜触发点的即时刚度变化：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
剪切波弹性成像 (SWE) 被认为是量化肌肉刚度的有用工具。
考虑到肌筋膜激痛点 (MTrP) 被定义为“肌肉收缩带中的过度刺激区，被认为是由肌肉超负荷或压力引起的”以及干针法应用于活性 MTrP 以减轻疼痛和残疾的有效性，本研究的目的研究旨在评估假干针和真干针对慢性颈部疼痛患者斜方肌上部活性 MTrP 的影响，对两个区域的肌肉僵硬：1) 最有症状的区域和 2) 控制点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的患者以及
- 存在至少三个月的机械性颈部疼痛
- 在上斜方肌中存在至少一种活性 MTrP
排除标准：
- 外伤性颈部疼痛（如挥鞭伤相关疾病）
- 当前使用任何类型的镇痛疗法
- 出现任何通常被认为是 MTrP 的永久性因素的情况，例如纤维肌痛、甲状腺功能减退或缺铁
- 提出干针应用的任何禁忌症
- 神经病（例如，神经根病）
- 双侧疼痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干针
将使用“实心丝状针”进行干针刺。 程序如下：参与者将躺在俯卧位。 覆盖的皮肤将用防腐喷雾清洁。 拉紧带和 MTrP 将手动定位。 在测量该位置和对照（位于 MTrP 横向 3 cm 处）的疼痛压力阈值后，其塑料导管内的针头将放置在 MTrP 上。 在插入针头的轻敲运动之后，针头将移动到束周围的肌肉，并前后移动到组织以引起小的肌肉抽搐。 引出 LTR 后，将停止针刺。 如果没有引起抽搐，针刺将在两到三个星状运动后停止 |
在最活跃的肌筋膜触发点进行真正的干针
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|
假比较器：假干针
除了刺穿皮肤外，将使用相同的方法。
导管将压在组织上，假针将落在皮肤上。
轻快地敲击手柄，但不会弄破皮肤。
假针将留在导管内，并将两次压在皮肤上，以模仿快速“进出”技术。
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在同一位置进行假干针，但不刺穿皮肤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SWE - 杨氏模量
大体时间：基线
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千帕
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基线
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SWE - 杨氏模量
大体时间：10分钟
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千帕
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10分钟
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SWE - 局部剪切波速度
大体时间：基线
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多发性硬化症
|
基线
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SWE - 局部剪切波速度
大体时间：10分钟
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多发性硬化症
|
10分钟
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疼痛压力阈值
大体时间：基线
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公斤/平方厘米
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基线
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疼痛压力阈值
大体时间：10分钟
|
公斤/平方厘米
|
10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：基线
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0-10
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基线
|
|
颈部残疾指数
大体时间：基线
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0-100
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Antonio Valera-Calero, PhD、Camilo Jose Cela University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2021年5月18日
研究完成 (实际的)
2021年5月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月20日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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