- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04832074
Välittömät jäykkyyden muutokset myofascial triggerpisteissä kuivaneulauksen jälkeen (ELECTROP)
Välittömät jäykkyyden muutokset ylemmän trapeziuksen aktiivisissa myofaskiaalisissa laukaisupisteissä kuivaneulauksen jälkeen potilailla, joilla on niskakipu: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat
- Mekaaninen niskakipu vähintään kolmen kuukauden ajan
- Vähintään yhden aktiivisen MTrP:n läsnäolo ylemmässä trapeziuslihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattista alkuperää oleva niskakipu (kuten piiskaiskuun liittyvä häiriö)
- Kaikenlaisen analgeettisen hoidon nykyinen käyttö
- Esiintyy mikä tahansa sairaus, jota yleensä pidetään MTrP:tä ylläpitävänä tekijänä, kuten fibromyalgia, kilpirauhasen vajaatoiminta tai raudanpuute
- Esitetään kaikki kuivaneulaussovelluksen vasta-aiheet
- Neuropatiat (esim. radikulopatia)
- Kahdenvälinen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus suoritetaan "kiinteillä lankaneuloilla". Toimenpide on seuraava: Osallistuja makaa makuuasennossa. Pinta-iho puhdistetaan antiseptisella suihkeella. Kireä nauha ja MTrP lokalisoidaan manuaalisesti. Kun kipupainekynnykset on mitattu tästä paikasta ja kontrolli (sijaitsee 3 cm:n etäisyydellä MTrP:stä sivusuunnassa), muovisen ohjausputken sisällä oleva neula asetetaan MTrP:n päälle. Neulan työntämisen jälkeen neula siirtyy nippua ympäröivään lihakseen ja sitä siirretään eteen- ja taaksepäin kudokseen pienen lihasnykityksen aikaansaamiseksi. LTR:n herättämisen jälkeen neulaus lopetetaan. Jos nykimistä ei ilmennyt, neulaus pysähtyy kahden tai kolmen tähtiliikkeen jälkeen |
Todellinen kuivaneulaus aktiivisimmassa myofascial-trigger-pisteessä
|
|
Huijausvertailija: Sham Dry Needling
Samaa lähestymistapaa käytetään ihon lävistyksiä lukuun ottamatta.
Ohjausputki painuu kudosta vasten ja valeneulan annetaan pudota ihoa vasten.
Kahva koputetaan reippaasti, mutta ei riko ihoa.
Valeneula pysyy ohjausputken sisällä ja painetaan ihoa vasten kahdesti, jotta se jäljittelee nopeaa "sisään ja ulos" -tekniikkaa.
|
Sham Dry Needling samassa paikassa, mutta ei lävistää ihoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SWE - Nuori moduuli
Aikaikkuna: Perustaso
|
KPa
|
Perustaso
|
|
SWE - Nuori moduuli
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
KPa
|
10 minuuttia
|
|
SWE - Paikallinen leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
neiti
|
Perustaso
|
|
SWE - Paikallinen leikkausaallon nopeus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
neiti
|
10 minuuttia
|
|
Kipupaineen kynnysarvot
Aikaikkuna: Perustaso
|
kg/cm2
|
Perustaso
|
|
Kipupaineen kynnysarvot
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
kg/cm2
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
0-10
|
Perustaso
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
0-100
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CamiloJcU21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja