Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbare endringer i stivhet i myofasciale triggerpunkter etter tørr nåling (ELECTROP)

20. februar 2022 oppdatert av: Camilo Jose Cela University

Umiddelbare endringer i stivhet i øvre Trapezius aktive myofasciale triggerpunkter etter tørrnåling hos pasienter med nakkesmerter: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert prøvelse

Skjærbølgeelastografi (SWE) anses som et nyttig verktøy for å kvantifisere muskelstivhet. Tatt i betraktning at Myofascial Trigger Points (MTrP) er definert som "hyperirritable soner i sammentrukket muskelbånd, antatt å være forårsaket av muskeloverbelastning eller stress" og effektiviteten av dry needling brukt på aktiv MTrP for å redusere smerte og funksjonshemming, er målet med dette Studien er å vurdere effekten av sham og ekte dry needling, brukt på aktiv MTrP i øvre trapeziusmuskel hos pasienter med kroniske nakkesmerter, på muskelstivheten i to områder: 1) det mest symptomatiske området og 2) et kontrollpunkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spania, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 og
  • Tilstedeværelse av mekaniske nakkesmerter i minst tre måneders varighet
  • Tilstedeværelse av minst én aktiv MTrP i øvre Trapezius-muskelen

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter av traumatisk opprinnelse (som whiplash-assosiert lidelse)
  • Nåværende bruk av enhver form for smertestillende terapi
  • Å presentere en tilstand som vanligvis anses som en vedvarende faktor for MTrPs, for eksempel fibromyalgi, hypotyreose eller jernmangel
  • Presenterer enhver kontraindikasjon for Dry Needling-påføring
  • Nevropatier (f.eks. radikulopati)
  • Bilateral smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tørr nål

Dry needling vil bli utført med "solid filiform needles". Fremgangsmåten er som følger: Deltakeren vil ligge i liggende stilling. Den overliggende huden rengjøres med antiseptisk spray. Det stramme båndet og MTrP vil bli lokalisert manuelt.

Etter å ha målt smertetrykkterskelene på dette stedet og kontrollen (plassert 3 cm på siden av MTrP), vil nålen i plastføringsrøret plasseres over MTrP. Etter en bankebevegelse for å sette inn nålen, vil nålen bli flyttet til muskelen rundt bunten og flyttet frem og tilbake til vevet for å fremkalle en liten muskelrykning. Etter å ha fremkalt LTR, vil needling bli stoppet. Hvis ingen rykninger ble utløst, vil nålingen stoppe etter to eller tre stjernebevegelser
Annen: Tørr nål
Real Dry Needling i det mest aktive Myofascial Trigger Point
Sham-komparator: Sham Dry Needling
Den samme tilnærmingen vil bli brukt med unntak av piercing i huden. Føringsrøret vil presse mot vevet og den falske nålen vil få lov til å falle mot huden. Håndtaket vil bli banket raskt, men ikke knekke huden. Den falske nålen vil holde seg innenfor føringsrøret og vil bli presset mot huden to ganger for å etterligne den raske "inn og ut"-teknikken.
Annen: Sham Dry Needling
Sham Dry Needling på samme sted, men ikke hull i huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SWE - Ung modul
Tidsramme: Grunnlinje
KPa
Grunnlinje
SWE - Ung modul
Tidsramme: 10 minutter
KPa
10 minutter
SWE - Lokal skjærbølgehastighet
Tidsramme: Grunnlinje
m/s
Grunnlinje
SWE - Lokal skjærbølgehastighet
Tidsramme: 10 minutter
m/s
10 minutter
Smertetrykksterskler
Tidsramme: Grunnlinje
kg/cm2
Grunnlinje
Smertetrykksterskler
Tidsramme: 10 minutter
kg/cm2
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Grunnlinje
0-10
Grunnlinje
Neck Disability Index
Tidsramme: Grunnlinje
0-100
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CamiloJcU21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Tørr nål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere