ドライニードリング後の筋筋膜トリガーポイントの即時剛性変化 (ELECTROP)
2022年2月20日 更新者：Camilo Jose Cela University
首の痛みのある患者におけるドライニードリング後の僧帽筋上部アクティブ筋筋膜トリガーポイントの即時剛性変化：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
せん断波エラストグラフィ (SWE) は、筋肉の硬さを定量化するための有用なツールと考えられています。
筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) は「筋肉の過負荷またはストレスによって引き起こされると考えられる、収縮した筋肉の帯の過敏性ゾーン」として定義され、疼痛および障害を軽減するためにアクティブな MTrP に適用されるドライ ニードリングの有効性を考慮すると、この目的は、この研究は、慢性頸部痛患者の僧帽筋上部のアクティブな MTrP に適用された偽針と実際の乾燥針の効果を評価することであり、1) 最も症状の強い領域と 2) コントロールポイントの 2 つの領域の筋肉のこわばりに及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Madrid
-
Pozuelo De Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの患者
- 機械的な首の痛みが少なくとも3か月続く
- 僧帽筋上部に少なくとも 1 つのアクティブな MTrP が存在する
除外基準:
- 外傷性の首の痛み（むち打ち関連障害など）
- あらゆる種類の鎮痛療法の現在の使用
- 線維筋痛症、甲状腺機能低下症、または鉄欠乏症など、MTrPの永続的要因と通常考えられる状態を呈する
- ドライニードリングアプリケーションの禁忌を提示する
- 神経障害（例えば神経根障害）
- 両側の痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
ドライニードリングは、「固体糸状針」で行われます。 手順は次のとおりです。参加者は腹臥位になります。 その上にある皮膚は消毒スプレーで洗浄されます。 タウト バンドと MTrP は、手動でローカライズされます。 この場所とコントロール (MTrP の 3 cm 横にある) で痛みの圧力のしきい値を測定した後、プラスチック ガイド チューブ内の針を MTrP の上に置きます。 針を挿入するためのタッピング動作の後、針は束の周りの筋肉に移動し、組織に前後に移動して小さな筋肉のけいれんを誘発します。 LTR を誘発した後、ニードリングが停止されます。 けいれんが誘発されなかった場合、針刺しは 2 ～ 3 回の星状運動の後に停止します。 |
最も活発な筋膜トリガーポイントでのリアルドライニードリング
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偽コンパレータ：シャムドライニードリング
皮膚を突き刺すことを除いて、同じアプローチが使用されます。
ガイドチューブが組織に押し付けられ、偽針が皮膚に落ちます。
ハンドルは勢いよく叩かれますが、肌を壊すことはありません。
偽針はガイドチューブ内にとどまり、素早い「出入り」技術を模倣するために皮膚に 2 回押し付けられます。
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シャムドライ 同じ場所に針を刺しますが、皮膚を突き刺すことはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SWE - ヤング率
時間枠：ベースライン
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KPa
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ベースライン
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SWE - ヤング率
時間枠：10分
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KPa
|
10分
|
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SWE - 局所せん断波速度
時間枠：ベースライン
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MS
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ベースライン
|
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SWE - 局所せん断波速度
時間枠：10分
|
MS
|
10分
|
|
痛みの圧力閾値
時間枠：ベースライン
|
キロ/cm2
|
ベースライン
|
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痛みの圧力閾値
時間枠：10分
|
キロ/cm2
|
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースライン
|
0-10
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ベースライン
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首障害指数
時間枠：ベースライン
|
0～100
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan Antonio Valera-Calero, PhD、Camilo Jose Cela University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (実際)
2021年5月18日
研究の完了 (実際)
2021年5月19日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月20日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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