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건침 후 근막 통증유발점의 즉각적인 경직 변화 (ELECTROP)

2022년 2월 20일 업데이트: Camilo Jose Cela University

목 통증이 있는 환자의 건식 자침 후 상부 승모근 활성 근막 통증유발점의 즉각적인 경직 변화: 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험

Shear-wave elastography(SWE)는 근육 강성을 정량화하는 데 유용한 도구로 간주됩니다. 근막통증유발점(MTrP)이 "근육 과부하 또는 스트레스에 의해 유발되는 것으로 생각되는 수축된 근육 밴드의 과민성 영역"으로 정의되고 통증과 장애를 줄이기 위해 활성 MTrP에 적용되는 건식 자침의 효과를 고려하여, 이 목적은 연구는 만성 목 통증이 있는 환자의 상부승모근에 있는 활성 MTrP에 적용한 가짜 및 실제 드라이 니들링이 1) 가장 증상이 심한 부위와 2) 조절점의 두 부위에서 근육 경직에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
        • Francisco de Vitoria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자 및
  • 최소 3개월 동안 기계적인 목 통증의 존재
  • 상부 승모근에 적어도 하나의 활성 MTrP 존재

제외 기준:

  • 외상성 원인의 목 통증(편타성 손상 관련 장애 등)
  • 모든 종류의 진통제 요법의 현재 사용
  • 섬유 근육통, 갑상선 기능 저하증 또는 철분 결핍과 같이 일반적으로 MTrP의 지속 요인으로 간주되는 상태를 나타냅니다.
  • Dry Needling 적용에 대한 금기 사항 제시
  • 신경병증(예: 신경근병증)
  • 양측성 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드라이 니들링

건식 니들링은 '솔리드 필리폼 니들'로 수행됩니다. 절차는 다음과 같습니다. 참가자는 엎드린 자세로 눕습니다. 위의 피부는 방부제 스프레이로 청소합니다. 팽팽한 밴드와 MTrP는 수동으로 현지화됩니다.

이 위치와 컨트롤(MTrP에서 측면으로 3cm 위치)에서 통증 압력 임계값을 측정한 후 플라스틱 가이드 튜브 내의 바늘을 MTrP 위에 배치합니다. 바늘을 삽입하기 위한 두드림 동작 후, 바늘은 다발 주위의 근육으로 이동하고 조직으로 앞뒤로 이동하여 작은 근육 경련을 유발합니다. LTR을 유도한 후 니들링이 중지됩니다. 연축이 유발되지 않으면 두세 번의 성상 움직임 후에 자침이 중지됩니다.

가장 활동적인 Myofascial Trigger Point의 Real Dry Needling
가짜 비교기: 가짜 드라이 니들링
피부를 관통하는 것을 제외하고 동일한 접근 방식이 사용됩니다. 가이드 튜브가 조직을 누르고 가짜 바늘이 피부에 떨어질 수 있습니다. 손잡이를 세게 두드리지만 피부가 찢어지지는 않습니다. 가짜 바늘은 가이드 튜브 안에 머물며 빠른 "인 앤 아웃" 기술을 모방하기 위해 피부에 두 번 눌려질 것입니다.
피부를 뚫지 않고 같은 위치에 모의 건조 자침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SWE - 영 모듈러스
기간: 기준선
KPa
기준선
SWE - 영 모듈러스
기간: 10 분
KPa
10 분
SWE - 로컬 전단파 속도
기간: 기준선
m/s
기준선
SWE - 로컬 전단파 속도
기간: 10 분
m/s
10 분
통증 압력 역치
기간: 기준선
kg/cm2
기준선
통증 압력 역치
기간: 10 분
kg/cm2
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
0-10
기준선
목 장애 지수
기간: 기준선
0-100
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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목 통증에 대한 임상 시험

드라이 니들링에 대한 임상 시험

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