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Unmittelbare Steifheitsänderungen an myofaszialen Triggerpunkten nach Dry Needling (ELECTROP)

20. Februar 2022 aktualisiert von: Camilo Jose Cela University

Unmittelbare Steifheitsänderungen an aktiven myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezmuskels nach Trockennadelung bei Patienten mit Nackenschmerzen: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Die Scherwellen-Elastographie (SWE) gilt als nützliches Instrument zur Quantifizierung der Muskelsteifheit. In Anbetracht dessen, dass myofasziale Triggerpunkte (MTrP) als „hyperirritable Zonen in kontrahierten Muskelbändern, von denen angenommen wird, dass sie durch Muskelüberlastung oder Stress verursacht werden“ definiert sind, und der Wirksamkeit von Dry Needling, angewendet auf aktive MTrP, zur Verringerung von Schmerzen und Behinderungen, ist das Ziel davon Die Studie soll die Auswirkungen von Schein- und echtem Trockennadeln, angewendet auf aktive MTrP im oberen Trapezmuskel bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen, auf die Muskelsteifheit in zwei Bereichen bewerten: 1) dem symptomatischsten Bereich und 2) einem Kontrollpunkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 65 und
  • Vorhandensein von mechanischen Nackenschmerzen für mindestens drei Monate Dauer
  • Vorhandensein von mindestens einem aktiven MTrP im oberen Trapezmuskel

Ausschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen traumatischen Ursprungs (z. B. Schleudertrauma-assoziierte Störung)
  • Aktuelle Anwendung jeglicher Art von Analgetikatherapie
  • Vorliegen eines Zustands, der normalerweise als fortbestehender Faktor von MTrPs angesehen wird, wie Fibromyalgie, Hypothyreose oder Eisenmangel
  • Vorliegen einer Kontraindikation für die Dry Needling-Anwendung
  • Neuropathien (z. B. Radikulopathie)
  • Bilateraler Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Needling

Das Dry Needling wird mit „Solid Filiform Needles“ durchgeführt. Der Ablauf ist wie folgt: Der Teilnehmer liegt in Bauchlage. Die darüber liegende Haut wird mit einem antiseptischen Spray gereinigt. Das straffe Band und MTrP werden manuell lokalisiert.

Nach dem Messen der Schmerzdruckschwellen an dieser Stelle und der Kontrolle (befindet sich 3 cm seitlich des MTrP) wird die Nadel in ihrem Kunststoffführungsrohr über dem MTrP platziert. Nach einer Klopfbewegung zum Einführen der Nadel wird die Nadel zu dem Muskel um das Bündel bewegt und vorwärts und rückwärts zum Gewebe bewegt, um eine kleine Muskelzuckung hervorzurufen. Nach dem Auslösen von LTR wird das Nadeln gestoppt. Wenn kein Zucken ausgelöst wurde, wird das Nadeln nach zwei oder drei sternförmigen Bewegungen gestoppt
Sonstiges: Trockenes Needling
Echtes Dry Needling am aktivsten myofaszialen Triggerpunkt
Schein-Komparator: Schein-Trockennadelung
Derselbe Ansatz wird verwendet, mit Ausnahme des Durchstechens der Haut. Das Führungsrohr drückt gegen das Gewebe und die Scheinnadel kann auf die Haut fallen. Auf den Griff wird kräftig geklopft, ohne die Haut zu brechen. Die Scheinnadel verbleibt im Führungsrohr und wird zweimal gegen die Haut gedrückt, um die schnelle "Ein- und Aus"-Technik nachzuahmen.
Sonstiges: Schein-Trockennadelung
Sham Dry Needling an der gleichen Stelle, aber ohne Hautdurchstich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SWE - Elastizitätsmodul
Zeitfenster: Grundlinie
KPa
Grundlinie
SWE - Elastizitätsmodul
Zeitfenster: 10 Minuten
KPa
10 Minuten
SWE - Lokale Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
MS
Grundlinie
SWE - Lokale Scherwellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
MS
10 Minuten
Schmerzdruckschwellen
Zeitfenster: Grundlinie
kg/cm2
Grundlinie
Schmerzdruckschwellen
Zeitfenster: 10 Minuten
kg/cm2
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
0-10
Grundlinie
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Grundlinie
0-100
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CamiloJcU21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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