Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité změny tuhosti v myofasciálních spouštěcích bodech po suchém jehlování (ELECTROP)

20. února 2022 aktualizováno: Camilo Jose Cela University

Okamžité změny tuhosti v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech horního trapézu po suchém jehlování u pacientů s bolestí krku: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Smyková vlnová elastografie (SWE) je považována za užitečný nástroj pro kvantifikaci svalové ztuhlosti. Vzhledem k tomu, že myofasciální spouštěcí body (MTrP) jsou definovány jako „hyperiritativní zóny ve stažených svalových úsecích, o nichž se předpokládá, že jsou způsobeny svalovým přetížením nebo stresem“, a účinnost suchého jehlování aplikovaného na aktivní MTrP pro snížení bolesti a invalidity, cílem tohoto Cílem studie je posoudit účinky simulovaného a skutečného suchého jehlování, aplikovaného na aktivní MTrP v horním trapézovém svalu u pacientů s chronickou bolestí krku, na svalovou ztuhlost ve dvou oblastech: 1) nejvíce symptomatická oblast a 2) kontrolní bod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 65 let
  • Přítomnost mechanické bolesti krku po dobu nejméně tří měsíců
  • Přítomnost alespoň jednoho aktivního MTrP v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • Bolest krku traumatického původu (jako je porucha spojená s bičíkem)
  • Současné použití jakéhokoli druhu analgetické terapie
  • Přítomnost jakéhokoli stavu obvykle považovaného za udržující faktor MTrP, jako je fibromyalgie, hypotyreóza nebo nedostatek železa
  • Uvedení jakékoli kontraindikace pro aplikaci Dry Needling
  • Neuropatie (např. radikulopatie)
  • Oboustranná bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování

Suché vpichování bude prováděno „pevnými nitkovitými jehlami“. Postup je následující: Účastník bude ležet v poloze na břiše. Překrývající se kůže se očistí antiseptickým sprejem. Napnutý pás a MTrP budou lokalizovány ručně.

Po změření prahů tlaku bolesti v tomto místě a kontrole (umístěné 3 cm laterálně od MTrP) bude jehla umístěna v plastové vodicí trubici nad MTrP. Po klepání k zavedení jehly se jehla přesune do svalu kolem snopce a posune se dopředu a dozadu ke tkáni, aby se vyvolalo malé svalové záškuby. Po vyvolání LTR bude jehlování zastaveno. Pokud nebylo vyvoláno žádné škubnutí, vpichování se zastaví po dvou nebo třech hvězdicových pohybech
Jiný: Suché vpichování
Real Dry Needling v nejaktivnějším Myofascial Trigger Point
Falešný srovnávač: Sham Dry Needling
Bude použit stejný přístup s výjimkou propíchnutí kůže. Vodicí trubice bude tlačit na tkáň a simulovaná jehla se nechá spadnout na kůži. Na rukojeť se bude klepat svižně, ale neporuší kůži. Falešná jehla zůstane ve vodicí trubici a bude přitlačena na kůži dvakrát, aby napodobila techniku ​​rychlého „vstupu a výstupu“.
Jiný: Sham Dry Needling
Sham Dry Needling na stejném místě, ale bez propíchnutí kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SWE - Young modul
Časové okno: Základní linie
KPa
Základní linie
SWE - Young modul
Časové okno: 10 minut
KPa
10 minut
SWE - Rychlost místní smykové vlny
Časové okno: Základní linie
slečna
Základní linie
SWE - Rychlost místní smykové vlny
Časové okno: 10 minut
slečna
10 minut
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Základní linie
kg/cm2
Základní linie
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: 10 minut
kg/cm2
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
0-10
Základní linie
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
0-100
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Camilo Jose Cela University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CamiloJcU21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit