Omedelbara styvhetsförändringar i myofasciala triggerpunkter efter torrnålning (ELECTROP)
20 februari 2022 uppdaterad av: Camilo Jose Cela University
Omedelbara styvhetsförändringar i övre Trapezius aktiva myofasciella triggerpunkter efter dry needling hos patienter med nacksmärta: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Shear-wave elastography (SWE) anses vara ett användbart verktyg för att kvantifiera muskelstelhet.
Med tanke på att Myofascial Trigger Points (MTrP) definieras som "överirriterande zoner i sammandragna muskelband, som tros vara orsakade av muskelöverbelastning eller stress" och effektiviteten av dry needling tillämpad på aktiv MTrP för att minska smärta och funktionshinder, är syftet med detta studien är att bedöma effekterna av sken och verklig dry needling, applicerad på aktiv MTrP i den övre trapeziusmuskeln hos patienter med kronisk nacksmärta, på muskelstelheten i två områden: 1) det mest symtomatiska området och 2) en kontrollpunkt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 65 och
- Förekomst av mekanisk nacksmärta under minst tre månaders varaktighet
- Närvaro av minst en aktiv MTrP i övre Trapezius-muskeln
Exklusions kriterier:
- Nacksmärta av traumatiskt ursprung (som whiplash-associerad störning)
- Nuvarande användning av någon form av smärtstillande terapi
- Att presentera något tillstånd som vanligtvis anses vara en vidmakthållande faktor för MTrPs, såsom fibromyalgi, hypotyreos eller järnbrist
- Presenterar eventuella kontraindikationer för Dry Needling-applicering
- Neuropatier (t.ex. radikulopati)
- Bilateral smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torr nålning
Dry needling kommer att utföras med "solid filiform needles". Tillvägagångssättet är som följer: Deltagaren kommer att ligga i bukläge. Den överliggande huden kommer att rengöras med antiseptisk spray. Det spända bandet och MTrP kommer att lokaliseras manuellt. Efter att ha mätt smärttröskelvärdena på denna plats och kontrollen (belägen 3 cm lateralt om MTrP), kommer nålen i dess plaststyrrör att placeras över MTrP. Efter en knackande rörelse för att föra in nålen, kommer nålen att flyttas till muskeln runt bunten och flyttas framåt och bakåt till vävnaden för att framkalla en liten muskelryckning. Efter att ha framkallat LTR kommer nålingen att stoppas. Om inga ryckningar framkallades, kommer nålingen att upphöra efter två eller tre stjärnrörelser |
Real Dry Needling i den mest aktiva Myofascial Trigger Point
|
|
Sham Comparator: Sham Dry Needling
Samma tillvägagångssätt kommer att användas med undantag för att pierca huden.
Styrröret kommer att trycka mot vävnaden och skennålen kommer att tillåtas falla mot huden.
Handtaget kommer att knackas snabbt men inte bryta huden.
Den skenbara nålen kommer att stanna inom styrröret och kommer att pressas mot huden två gånger för att efterlikna den snabba "in och ut"-tekniken.
|
Sham Dry Needling på samma plats, men genomborrar inte huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SWE - Ung modul
Tidsram: Baslinje
|
KPa
|
Baslinje
|
|
SWE - Ung modul
Tidsram: 10 minuter
|
KPa
|
10 minuter
|
|
SWE - Lokal skjuvvågshastighet
Tidsram: Baslinje
|
Fröken
|
Baslinje
|
|
SWE - Lokal skjuvvågshastighet
Tidsram: 10 minuter
|
Fröken
|
10 minuter
|
|
Smärttryckströsklar
Tidsram: Baslinje
|
kg/cm2
|
Baslinje
|
|
Smärttryckströsklar
Tidsram: 10 minuter
|
kg/cm2
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
0-10
|
Baslinje
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Baslinje
|
0-100
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2022
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CamiloJcU21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .