- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04832074
Немедленные изменения жесткости в миофасциальных триггерных точках после сухого иглоукалывания (ELECTROP)
Немедленные изменения ригидности в активных миофасциальных триггерных точках верхней трапециевидной мышцы после введения сухих игл у пациентов с болью в шее: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет и
- Наличие механической боли в шее в течение не менее трех месяцев.
- Наличие хотя бы одного активного MTrP в верхней части трапециевидной мышцы.
Критерий исключения:
- Боль в шее травматического происхождения (например, расстройство, связанное с хлыстовой травмой)
- Текущее использование любого вида обезболивающей терапии
- Наличие любого состояния, обычно считающегося постоянным фактором MTrPs, такого как фибромиалгия, гипотиреоз или дефицит железа.
- Наличие каких-либо противопоказаний для применения Dry Needling
- Нейропатии (например, радикулопатия)
- Двусторонняя боль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Сухие иглы будут выполняться с помощью «твердых нитевидных игл». Процедура следующая: Участник лежит в положении лежа. Поверхностную кожу обрабатывают антисептическим спреем. Натянутый бандаж и MTrP будут локализованы вручную. После измерения порогов болевого давления в этом месте и в контрольной точке (расположенной на 3 см латеральнее MTrP) иглу в ее пластиковой направляющей трубке помещают над MTrP. После постукивающего движения для введения иглы игла перемещается к мышце вокруг пучка и перемещается вперед и назад к ткани, вызывая небольшое подергивание мышцы. После получения LTR игла будет остановлена. Если подергивание не было вызвано, прокалывание прекращается после двух или трех звездообразных движений. |
Настоящая сухая игла в самой активной миофасциальной триггерной точке
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Сухой Иглы
Будет использоваться тот же подход, за исключением прокалывания кожи.
Направляющая трубка будет прижиматься к ткани, а имитационной игле будет позволено упасть на кожу.
Ручка будет быстро постукивать, но не повреждая кожу.
Имитирующая игла останется внутри направляющей трубки и будет дважды прижата к коже, чтобы имитировать технику быстрого введения и извлечения.
|
Имитация сухого иглоукалывания в том же месте, но без прокалывания кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SWE - Модуль Юнга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
КПа
|
Базовый уровень
|
|
SWE - Модуль Юнга
Временное ограничение: 10 минут
|
КПа
|
10 минут
|
|
SWE - Локальная скорость поперечной волны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
РС
|
Базовый уровень
|
|
SWE - Локальная скорость поперечной волны
Временное ограничение: 10 минут
|
РС
|
10 минут
|
|
Пороги болевого давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
кг/см2
|
Базовый уровень
|
|
Пороги болевого давления
Временное ограничение: 10 минут
|
кг/см2
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
0-10
|
Базовый уровень
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
0-100
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CamiloJcU21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухая игла
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.РекрутингХроническая обструктивная болезнь легких (холод)Китай
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Avizor SAРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенныйХроническая боль в пояснице (CLBP)Пакистан
-
University of IowaЗавершенныйБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdРекрутингОстрый бронхитЮжная Корея
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.РекрутингХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)Китай
-
McMaster UniversityЗавершенныйНовообразования легких | Плевральный выпотКанада