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Alterações imediatas de rigidez em pontos-gatilho miofasciais após o agulhamento seco (ELECTROP)

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: Camilo Jose Cela University

Alterações imediatas de rigidez nos pontos de gatilho miofasciais ativos do trapézio superior após agulhamento seco em pacientes com dor no pescoço: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

A elastografia por ondas de cisalhamento (SWE) é considerada uma ferramenta útil para quantificar a rigidez muscular. Considerando que os pontos de gatilho miofasciais (PGM) são definidos como "zonas hiperirritáveis ​​em bandas musculares contraídas, provavelmente causadas por sobrecarga ou estresse muscular" e a eficácia do agulhamento seco aplicado ao PMTr ativo para reduzir a dor e a incapacidade, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do dry needling simulado e real, aplicado ao PG ativo no músculo trapézio superior em pacientes com dor cervical crônica, na rigidez muscular em duas áreas: 1) a área mais sintomática e 2) um ponto de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 65 anos e
  • Presença de dor cervical mecânica por pelo menos três meses
  • Presença de pelo menos um PG ativo no músculo Trapézio Superior

Critério de exclusão:

  • Dor no pescoço de origem traumática (como distúrbio associado a chicotada)
  • Uso atual de qualquer tipo de terapia analgésica
  • Apresentar qualquer condição geralmente considerada um fator perpetuador de PGs, como fibromialgia, hipotireoidismo ou deficiência de ferro
  • Apresentar alguma contraindicação para aplicação de Dry Needling
  • Neuropatias (por exemplo, radiculopatia)
  • Dor Bilateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco

O agulhamento seco será realizado com 'agulhas filiformes sólidas'. O procedimento é o seguinte: O participante ficará deitado em decúbito ventral. A pele sobrejacente será limpa com spray anti-séptico. A banda tensa e o MTrP serão localizados manualmente.

Depois de medir os limiares de pressão de dor neste local e o controle (localizado 3 cm lateralmente ao MTrP), a agulha dentro de seu tubo guia de plástico será colocada sobre o MTrP. Após um movimento de batida para inserir a agulha, a agulha será movida para o músculo ao redor do feixe e movida para frente e para trás até o tecido para provocar uma pequena contração muscular. Depois de eliciar o LTR, o agulhamento será interrompido. Se nenhuma contração for provocada, agulhamento será interrompido após dois ou três movimentos estrelados
Outro: Agulhamento seco
Real Dry Needling no ponto de gatilho miofascial mais ativo
Comparador Falso: Agulhamento Seco Simulado
A mesma abordagem será usada, exceto para perfurar a pele. O tubo guia pressionará contra o tecido e a agulha simulada poderá cair contra a pele. A alça será tocada rapidamente, mas sem romper a pele. A agulha simulada permanecerá dentro do tubo guia e será pressionada contra a pele duas vezes para imitar a técnica rápida de "entrar e sair".
Outro: Agulhamento Seco Simulado
Sham Dry Needling no mesmo local, mas sem perfurar a pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SWE - módulo jovem
Prazo: Linha de base
KPa
Linha de base
SWE - módulo jovem
Prazo: 10 minutos
KPa
10 minutos
SWE - Velocidade de onda de cisalhamento local
Prazo: Linha de base
EM
Linha de base
SWE - Velocidade de onda de cisalhamento local
Prazo: 10 minutos
EM
10 minutos
Limiares de pressão de dor
Prazo: Linha de base
kg/cm2
Linha de base
Limiares de pressão de dor
Prazo: 10 minutos
kg/cm2
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base
0-10
Linha de base
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base
0-100
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Camilo Jose Cela University

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CamiloJcU21

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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