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Cambiamenti di rigidità immediati nei punti trigger miofasciali dopo il Dry Needling (ELECTROP)

20 febbraio 2022 aggiornato da: Camilo Jose Cela University

Variazioni immediate della rigidità nei punti trigger miofasciali attivi del trapezio superiore dopo il dry needling nei pazienti con dolore al collo: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

L'elastografia shear-wave (SWE) è considerata uno strumento utile per quantificare la rigidità muscolare. Considerando che i Myofascial Trigger Point (MTrP) sono definiti come "zone iperirritabili in fasce muscolari contratte, ritenute causate da sovraccarico o stress muscolare" e l'efficacia del dry needling applicato a MTrP attivo per ridurre il dolore e la disabilità, lo scopo di questo studio è quello di valutare gli effetti di sham e real dry needling, applicati a MTrP attivo nel muscolo trapezio superiore in pazienti con dolore cronico al collo, sulla rigidità muscolare in due aree: 1) l'area più sintomatica e 2) un punto di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti tra i 18 e i 65 anni e
  • Presenza di dolore cervicale meccanico per almeno tre mesi di durata
  • Presenza di almeno un MTrP attivo nel muscolo trapezio superiore

Criteri di esclusione:

  • Dolore al collo di origine traumatica (come il disturbo associato al colpo di frusta)
  • Uso corrente di qualsiasi tipo di terapia analgesica
  • Presentare qualsiasi condizione solitamente considerata un fattore perpetuante di MTrPs, come fibromialgia, ipotiroidismo o carenze di ferro
  • Presentando alcuna controindicazione per l'applicazione di Dry Needling
  • Neuropatie (ad esempio, radicolopatia)
  • Dolore bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aghi a secco

Il dry needling verrà eseguito con 'aghi filiformi solidi'. La procedura è la seguente: il partecipante giace in posizione prona. La pelle sovrastante verrà pulita con uno spray antisettico. La banda tesa e MTrP, saranno localizzati manualmente.

Dopo aver misurato le soglie di pressione del dolore in questa posizione e il controllo (situato 3 cm lateralmente al MTrP), l'ago all'interno del suo tubo guida in plastica verrà posizionato sopra il MTrP. Dopo un movimento di picchiettamento per inserire l'ago, l'ago verrà spostato sul muscolo attorno al fascio e spostato avanti e indietro sul tessuto per provocare una piccola contrazione muscolare. Dopo aver suscitato LTR, la puntura verrà interrotta. Se non è stata provocata alcuna contrazione, la puntura si interromperà dopo due o tre movimenti stellati
Altro: Aghi a secco
Real Dry Needling nel Punto Trigger Miofasciale più attivo
Comparatore fittizio: Sham Dry Needling
Verrà utilizzato lo stesso approccio con l'eccezione di perforare la pelle. Il tubo guida premerà contro il tessuto e l'ago fittizio potrà cadere contro la pelle. La maniglia verrà picchiettata energicamente ma senza rompere la pelle. L'ago finto rimarrà all'interno del tubo guida e verrà premuto contro la pelle due volte in modo da imitare la rapida tecnica "dentro e fuori".
Altro: Sham Dry Needling
Sham Dry Needling nella stessa posizione, ma senza perforare la pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SWE - Modulo giovane
Lasso di tempo: Linea di base
KPa
Linea di base
SWE - Modulo giovane
Lasso di tempo: 10 minuti
KPa
10 minuti
SWE - Velocità locale dell'onda di taglio
Lasso di tempo: Linea di base
SM
Linea di base
SWE - Velocità locale dell'onda di taglio
Lasso di tempo: 10 minuti
SM
10 minuti
Soglie di pressione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
kg/cm2
Linea di base
Soglie di pressione del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti
kg/cm2
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
0-10
Linea di base
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
0-100
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CamiloJcU21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Aghi a secco

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