Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelige stivhedsændringer i myofasciale triggerpunkter efter dry needling (ELECTROP)

20. februar 2022 opdateret af: Camilo Jose Cela University

Øjeblikkelige stivhedsændringer i øvre Trapezius aktive myofasciale triggerpunkter efter dry needling hos patienter med nakkesmerter: et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Shear-wave elastography (SWE) betragtes som et nyttigt værktøj til at kvantificere muskelstivhed. I betragtning af, at Myofascial Trigger Points (MTrP) er defineret som "hyperirritable zoner i sammentrukne muskelbånd, menes at være forårsaget af muskeloverbelastning eller stress" og effektiviteten af ​​dry needling anvendt på aktiv MTrP for at reducere smerte og handicap, er formålet med dette Studiet skal vurdere virkningerne af sham og ægte dry needling, anvendt på aktiv MTrP i den øvre trapezius muskel hos patienter med kroniske nakkesmerter, på muskelstivheden i to områder: 1) det mest symptomatiske område og 2) et kontrolpunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 og
  • Tilstedeværelse af mekaniske nakkesmerter i mindst tre måneders varighed
  • Tilstedeværelse af mindst én aktiv MTrP i den øvre Trapezius-muskel

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter af traumatisk oprindelse (såsom whiplash-associeret lidelse)
  • Nuværende brug af enhver form for smertestillende terapi
  • Præsenterer enhver tilstand, der normalt betragtes som en vedvarende faktor for MTrP'er, såsom fibromyalgi, hypothyroidisme eller jernmangel
  • Viser enhver kontraindikation for Dry Needling-påføring
  • Neuropatier (fx radikulopati)
  • Bilateral smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning

Dry needling vil blive udført med 'solid filiform needles'. Fremgangsmåden er som følger: Deltageren vil ligge i liggende stilling. Den overliggende hud vil blive renset med antiseptisk spray. Det stramme bånd og MTrP vil blive lokaliseret manuelt.

Efter måling af smertetrykstærsklerne på dette sted og kontrollen (placeret 3 cm lateralt for MTrP'en), vil nålen i dets plastikstyrerør blive placeret over MTrP'en. Efter en bankende bevægelse for at indsætte nålen, vil nålen blive flyttet til musklen omkring bundtet og flyttet frem og tilbage til vævet for at fremkalde en lille muskeltrækning. Efter fremkaldelse af LTR, vil needling blive stoppet. Hvis der ikke blev fremkaldt trækninger, stopper nålingen efter to eller tre stjernebevægelser
Andet: Tør nålning
Ægte Dry Needling i det mest aktive Myofascial Trigger Point
Sham-komparator: Sham Dry Needling
Den samme fremgangsmåde vil blive brugt med undtagelse af piercing af huden. Styreslangen vil presse mod vævet, og shamnålen får lov til at falde mod huden. Håndtaget vil blive banket hurtigt, men ikke knække huden. Shamnålen forbliver inden i styrerøret og vil blive presset mod huden to gange for at efterligne den hurtige "ind og ud" teknik.
Andet: Sham Dry Needling
Sham Dry Needling på samme sted, men gennemborer ikke huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SWE - Ung modul
Tidsramme: Baseline
KPa
Baseline
SWE - Ung modul
Tidsramme: 10 minutter
KPa
10 minutter
SWE - Lokal forskydningsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline
Frk
Baseline
SWE - Lokal forskydningsbølgehastighed
Tidsramme: 10 minutter
Frk
10 minutter
Smertetrykstærskler
Tidsramme: Baseline
kg/cm2
Baseline
Smertetrykstærskler
Tidsramme: 10 minutter
kg/cm2
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
0-10
Baseline
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline
0-100
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CamiloJcU21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner