Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke veranderingen in stijfheid in myofasciale triggerpoints na Dry Needling (ELECTROP)

20 februari 2022 bijgewerkt door: Camilo Jose Cela University

Onmiddellijke veranderingen in stijfheid in actieve myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius na dry-needling bij patiënten met nekpijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Shear-wave elastography (SWE) wordt beschouwd als een nuttig hulpmiddel voor het kwantificeren van spierstijfheid. Gezien het feit dat myofasciale triggerpoints (MTrP) worden gedefinieerd als "overgevoelige zones in samengetrokken spierbanden, vermoedelijk veroorzaakt door spieroverbelasting of stress" en de effectiviteit van dry needling toegepast op actieve MTrP voor het verminderen van pijn en invaliditeit, is het doel van deze studie is om de effecten te beoordelen van schijnvertoning en echte droge naaldbehandeling, toegepast op actieve MTrP in de bovenste trapeziusspier bij patiënten met chronische nekpijn, op de spierstijfheid in twee gebieden: 1) het meest symptomatische gebied en 2) een controlepunt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 65 en
  • Aanwezigheid van mechanische nekpijn gedurende ten minste drie maanden
  • Aanwezigheid van ten minste één actieve MTrP in de bovenste trapeziusspier

Uitsluitingscriteria:

  • Nekpijn van traumatische oorsprong (zoals whiplash-geassocieerde aandoening)
  • Huidig ​​​​gebruik van elke vorm van pijnstillende therapie
  • Elke aandoening presenteren die gewoonlijk wordt beschouwd als een instandhoudende factor van MTrP's, zoals fibromyalgie, hypothyreoïdie of ijzertekorten
  • Eventuele contra-indicatie voor toepassing van Dry Needling presenteren
  • Neuropathieën (bijv. radiculopathie)
  • Bilaterale pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Droog naalden

Dry-needling wordt uitgevoerd met 'solide filiforme naalden'. De procedure is als volgt: De deelnemer gaat in buikligging liggen. De bovenliggende huid wordt gereinigd met antiseptische spray. De strakke band en MTrP worden handmatig gelokaliseerd.

Na het meten van de pijndrukdrempels op deze locatie en de controle (3 cm lateraal van de MTrP), wordt de naald in de plastic geleidebuis over de MTrP geplaatst. Na een tikkende beweging om de naald in te brengen, wordt de naald naar de spier rond de bundel verplaatst en naar voren en naar achteren naar het weefsel bewogen om een ​​kleine spiertrekking op te wekken. Na het opwekken van LTR wordt de naaldbehandeling gestopt. Als er geen spiertrekkingen werden opgewekt, stopt het prikken na twee of drie stellaire bewegingen

Echte Dry Needling in het meest actieve myofasciale triggerpoint
Sham-vergelijker: Sham dry-needling
Dezelfde aanpak zal worden gebruikt, met uitzondering van het doorboren van de huid. De geleidebuis drukt tegen het weefsel en de schijnnaald kan tegen de huid vallen. Er wordt stevig op het handvat getikt, maar de huid wordt niet beschadigd. De schijnnaald blijft in de geleidebuis en wordt tweemaal tegen de huid gedrukt om de snelle "in en uit"-techniek na te bootsen.
Sham Dry Needling op dezelfde plek, maar niet door de huid prikken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZWE - Jonge modulus
Tijdsspanne: Basislijn
KPa
Basislijn
ZWE - Jonge modulus
Tijdsspanne: 10 minuten
KPa
10 minuten
SWE - Lokale afschuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Mevr
Basislijn
SWE - Lokale afschuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Mevr
10 minuten
Pijndrukdrempels
Tijdsspanne: Basislijn
kg/cm2
Basislijn
Pijndrukdrempels
Tijdsspanne: 10 minuten
kg/cm2
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
0-10
Basislijn
Nek handicap Index
Tijdsspanne: Basislijn
0-100
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Droog naalden

Abonneren