- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04832074
Onmiddellijke veranderingen in stijfheid in myofasciale triggerpoints na Dry Needling (ELECTROP)
Onmiddellijke veranderingen in stijfheid in actieve myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius na dry-needling bij patiënten met nekpijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Francisco de Vitoria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 65 en
- Aanwezigheid van mechanische nekpijn gedurende ten minste drie maanden
- Aanwezigheid van ten minste één actieve MTrP in de bovenste trapeziusspier
Uitsluitingscriteria:
- Nekpijn van traumatische oorsprong (zoals whiplash-geassocieerde aandoening)
- Huidig gebruik van elke vorm van pijnstillende therapie
- Elke aandoening presenteren die gewoonlijk wordt beschouwd als een instandhoudende factor van MTrP's, zoals fibromyalgie, hypothyreoïdie of ijzertekorten
- Eventuele contra-indicatie voor toepassing van Dry Needling presenteren
- Neuropathieën (bijv. radiculopathie)
- Bilaterale pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Droog naalden
Dry-needling wordt uitgevoerd met 'solide filiforme naalden'. De procedure is als volgt: De deelnemer gaat in buikligging liggen. De bovenliggende huid wordt gereinigd met antiseptische spray. De strakke band en MTrP worden handmatig gelokaliseerd. Na het meten van de pijndrukdrempels op deze locatie en de controle (3 cm lateraal van de MTrP), wordt de naald in de plastic geleidebuis over de MTrP geplaatst. Na een tikkende beweging om de naald in te brengen, wordt de naald naar de spier rond de bundel verplaatst en naar voren en naar achteren naar het weefsel bewogen om een kleine spiertrekking op te wekken. Na het opwekken van LTR wordt de naaldbehandeling gestopt. Als er geen spiertrekkingen werden opgewekt, stopt het prikken na twee of drie stellaire bewegingen |
Echte Dry Needling in het meest actieve myofasciale triggerpoint
|
|
Sham-vergelijker: Sham dry-needling
Dezelfde aanpak zal worden gebruikt, met uitzondering van het doorboren van de huid.
De geleidebuis drukt tegen het weefsel en de schijnnaald kan tegen de huid vallen.
Er wordt stevig op het handvat getikt, maar de huid wordt niet beschadigd.
De schijnnaald blijft in de geleidebuis en wordt tweemaal tegen de huid gedrukt om de snelle "in en uit"-techniek na te bootsen.
|
Sham Dry Needling op dezelfde plek, maar niet door de huid prikken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ZWE - Jonge modulus
Tijdsspanne: Basislijn
|
KPa
|
Basislijn
|
|
ZWE - Jonge modulus
Tijdsspanne: 10 minuten
|
KPa
|
10 minuten
|
|
SWE - Lokale afschuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mevr
|
Basislijn
|
|
SWE - Lokale afschuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Mevr
|
10 minuten
|
|
Pijndrukdrempels
Tijdsspanne: Basislijn
|
kg/cm2
|
Basislijn
|
|
Pijndrukdrempels
Tijdsspanne: 10 minuten
|
kg/cm2
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
0-10
|
Basislijn
|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
0-100
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CamiloJcU21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Droog naalden
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooidSupraspinatus tendinopathieKalkoen
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan
-
University of HaifaVoltooid
-
University of Kansas Medical CenterWerving
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid