Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe zmiany sztywności mięśniowo-powięziowych punktów spustowych po suchym igłowaniu (ELECTROP)

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Camilo Jose Cela University

Natychmiastowe zmiany sztywności w aktywnych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych górnego trapezu po suchym igłowaniu u pacjentów z bólem szyi: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba

Elastografia fali ścinającej (SWE) jest uważana za przydatne narzędzie do ilościowego określania sztywności mięśni. Biorąc pod uwagę, że Myofascial Trigger Points (MPPS) definiuje się jako „strefy nadwrażliwości w przykurczonych pasmach mięśniowych, które uważa się za spowodowane przeciążeniem mięśni lub stresem” oraz skuteczność suchego igłowania stosowanego do aktywnego MPPS w celu zmniejszenia bólu i niesprawności, celem tego Celem pracy jest ocena wpływu pozorowanego i rzeczywistego suchego igłowania, zastosowanego do aktywnego MPPS w mięśniu czworobocznym górnym u pacjentów z przewlekłym bólem szyi, na sztywność mięśniową w dwóch obszarach: 1) najbardziej objawowym i 2) punkcie kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat i
  • Obecność mechanicznego bólu szyi przez co najmniej trzy miesiące
  • Obecność co najmniej jednego aktywnego MPPS w mięśniu trapezowym górnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ból szyi pochodzenia traumatycznego (taki jak zaburzenie związane z urazem kręgosłupa szyjnego)
  • Bieżące stosowanie jakiegokolwiek rodzaju terapii przeciwbólowej
  • Przedstawienie jakiegokolwiek stanu zwykle uważanego za czynnik utrwalający MPPS, takiego jak fibromialgia, niedoczynność tarczycy lub niedobory żelaza
  • Przedstawienie jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania suchego igłowania
  • Neuropatie (np. radikulopatia)
  • Ból obustronny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie

Suche igłowanie będzie wykonywane „solidnymi igłami nitkowatymi”. Procedura jest następująca: Uczestnik leży w pozycji na brzuchu. Skóra pokrywająca zostanie oczyszczona sprayem antyseptycznym. Naprężone pasmo i MPPS będą lokalizowane ręcznie.

Po dokonaniu pomiaru progów bólu w tym miejscu i kontroli (znajdującej się 3 cm w bok od MPPS), igła w plastikowej rurce prowadzącej zostanie umieszczona nad MPPS. Po ruchu stukania w celu wprowadzenia igły, igła zostanie przesunięta do mięśnia wokół pęczka i przesunięta do przodu i do tyłu w kierunku tkanki, aby wywołać niewielkie drganie mięśnia. Po wywołaniu LTR igłowanie zostanie zatrzymane. Jeśli nie wywołano żadnego skurczu, igłowanie zatrzyma się po dwóch lub trzech ruchach gwiaździstych
Inny: Suche igłowanie
Prawdziwe suche igłowanie w najbardziej aktywnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym
Pozorny komparator: Pozorowane suche igłowanie
Zastosowane zostanie to samo podejście, z wyjątkiem przekłuwania skóry. Rurka prowadząca będzie naciskać na tkankę, a igła pozorowana będzie mogła opaść na skórę. Rękojeść zostanie stuknięta energicznie, ale bez rozerwania skóry. Pozorowana igła pozostanie w rurce prowadzącej i zostanie dwukrotnie dociśnięta do skóry, aby naśladować technikę szybkiego „wchodzenia i wychodzenia”.
Inny: Pozorowane suche igłowanie
Pozorowane nakłuwanie na sucho w tym samym miejscu, ale bez przekłuwania skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SWE - Moduł Younga
Ramy czasowe: Linia bazowa
KPa
Linia bazowa
SWE - Moduł Younga
Ramy czasowe: 10 minut
KPa
10 minut
SWE - Lokalna prędkość fali poprzecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
SM
Linia bazowa
SWE - Lokalna prędkość fali poprzecznej
Ramy czasowe: 10 minut
SM
10 minut
Progi ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
kg/cm2
Linia bazowa
Progi ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 10 minut
kg/cm2
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
0-10
Linia bazowa
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
0-100
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CamiloJcU21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj