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Cambios inmediatos de rigidez en los puntos gatillo miofasciales después de la punción seca (ELECTROP)

20 de febrero de 2022 actualizado por: Camilo Jose Cela University

Cambios inmediatos de rigidez en los puntos gatillo miofasciales activos del trapecio superior después de la punción seca en pacientes con dolor de cuello: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

La elastografía de ondas de corte (SWE) se considera una herramienta útil para cuantificar la rigidez muscular. Teniendo en cuenta que los puntos gatillo miofasciales (PGM) se definen como "zonas hiperirritables en bandas musculares contraídas, que se cree que son causadas por sobrecarga muscular o estrés" y la eficacia de la punción seca aplicada a los PGM activos para reducir el dolor y la discapacidad, el objetivo de este El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la punción seca simulada y real, aplicada a PGM activo en el músculo trapecio superior en pacientes con dolor de cuello crónico, sobre la rigidez muscular en dos áreas: 1) el área más sintomática y 2) un punto de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
        • Francisco de Vitoria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 65 años y
  • Presencia de dolor de cuello mecánico durante al menos tres meses de duración.
  • Presencia de al menos un PGM activo en el músculo trapecio superior

Criterio de exclusión:

  • Dolor de cuello de origen traumático (como el trastorno asociado al latigazo cervical)
  • Uso actual de cualquier tipo de terapia analgésica.
  • Presentar cualquier condición que generalmente se considere un factor perpetuador de los PGM, como fibromialgia, hipotiroidismo o deficiencias de hierro.
  • Presentar alguna contraindicación para la aplicación de Punción Seca
  • Neuropatías (por ejemplo, radiculopatía)
  • dolor bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción Seca

La punción seca se realizará con 'agujas filiformes sólidas'. El procedimiento es el siguiente: El participante se acostará en decúbito prono. La piel suprayacente se limpiará con spray antiséptico. La banda tensa y PGM, se localizarán manualmente.

Después de medir los Umbrales de presión del dolor en esta ubicación y el control (ubicado 3 cm lateral al PGM), la aguja dentro de su tubo guía de plástico se colocará sobre el PGM. Después de un movimiento de golpeteo para insertar la aguja, la aguja se moverá hacia el músculo alrededor del paquete y se moverá hacia adelante y hacia atrás hasta el tejido para provocar una pequeña contracción muscular. Después de obtener LTR, se detendrá la punción. Si no se provocó ninguna contracción, la punción se detendrá después de dos o tres movimientos estrellados.
Otro: Punción Seca
Punción Seca Real en el Punto Gatillo Miofascial más activo
Comparador falso: Punción seca simulada
Se utilizará el mismo enfoque con la excepción de perforar la piel. El tubo guía presionará contra el tejido y se permitirá que la aguja simulada caiga contra la piel. El mango se golpeará enérgicamente pero sin romper la piel. La aguja simulada permanecerá dentro del tubo guía y se presionará contra la piel dos veces para imitar la técnica rápida de "entrada y salida".
Otro: Punción seca simulada
Punción seca simulada en el mismo lugar, pero sin perforar la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SWE - Módulo joven
Periodo de tiempo: Base
KPa
Base
SWE - Módulo joven
Periodo de tiempo: 10 minutos
KPa
10 minutos
SWE - Velocidad de onda de corte local
Periodo de tiempo: Base
EM
Base
SWE - Velocidad de onda de corte local
Periodo de tiempo: 10 minutos
EM
10 minutos
Umbrales de presión del dolor
Periodo de tiempo: Base
kg/cm2
Base
Umbrales de presión del dolor
Periodo de tiempo: 10 minutos
kg/cm2
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Base
0-10
Base
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
0-100
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Camilo Jose Cela University

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Camilo Jose Cela University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CamiloJcU21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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