间歇性低氧-高氧预处理对体外循环患者的影响。

这是一项前瞻性、单中心、随机对照的临床试验，将涉及 18 岁以上的患者，这些患者将在 I.M Sechenov First Moscow State Medical University 心脏外科的入院前会诊期间连续招募。 根据欧洲心脏病学会/欧洲心胸外科协会指南，所有诊断为瓣膜性心脏病或主动脉弓疾病且有心脏手术适应症的患者。

手术前五天，使用计算机生成的随机表将患者随机分为两组：间歇性低氧-高氧训练组和间歇性低氧-高氧训练对照组。 对于两组实验室测试（特定生物标志物 - C 反应蛋白、肌钙蛋白 I、脂肪酸结合蛋白 (FABPs) 和乳酸）将在训练前和手术后进行，缺氧诱导因子（HIF 1 α）将培训前后实施。

间歇性低氧-高氧训练组患者在心脏手术前每天进行四次间歇性低氧-高氧训练，使用常压装置获取低氧和高氧混合气体（ReOxy Cardio；Aimediq S.A.，Luxemburg，Registration certificate in RU P3H 2014 /1486). 训练开始前，每位患者都会进行缺氧测试，以评估个体对缺氧的反应，并用手指脉搏血氧仪（Masimo SET，测量精度±2%）确定血氧饱和度（SpO2）的降低率). 在持续监测心率 (HR) 和 SpO2 的情况下，患者将在 5 分钟内通过面罩吸入含氧量降低 (12%) 的空气。 作为一项安全措施，最小 SpO2 将设置为 82%，最大可接受的心率增加将设置为初始心率的 +50%。 当达到这些值时，氧气供应将自动切换为高氧气体混合物（35%-40% O2），继续吸入直至 SpO2 达到 100%（即使 SpO2 在手术前较低） ，因此取决于饱和度降低的速度，将需要 1 到 3 分钟（平均 1 分 50 秒）。 目的是产生高氧动脉氧张力，而不是简单地减少缺氧恢复所需的时间。 如果在过程中没有明显的副作用，如心绞痛、意识丧失、严重头晕或患者病情明显主观恶化的其他变体，则间歇性低氧高氧训练将被认为是成功的。 在成功通过测试的情况下，患者将进行基本的间歇性低氧充血训练。 在训练期间，将根据个人测试参数以间歇模式再次向患者提供低氧混合气，并与高氧混合气交替供应。 该程序的一个周期包括缺氧和高氧间隔，其持续时间将根据生物反馈原理自动调节，基于对 SpO2 和心率的个体值的监测。 缺氧期持续时间为 3 至 5 分钟，高氧期持续时间为 1 至 3 分钟，具体取决于 SpO2 恢复率。 在一个过程中吸入低氧混合气体的总时间为 20-30 分钟。 最后的训练将在手术前的晚上进行。 间歇性低氧-高氧训练-对照组患者在术前也将进行四次日常程序，使用40分钟的训练时间，使用相同的设备模拟间歇性低氧-高氧训练，患者通过安慰剂面罩在恒定条件下吸入湿空气监测心率和 SpO2。 只有进行培训的人会知道患者被分配到特定干预组的情况，麻醉师和心脏外科医生将无权访问此信息。 在手术和术后期间记录心律失常的发作、需要正性肌力药物处方的低血压、心电图、脉搏值和血压水平的变化。

患者将在医院接受 7 天监测，并在出院后 30 天接受监测，以评估并发症。

将使用未配对的学生 t 检验或单尾 Anova 检验，然后是 Bonferroni 后检验来评估组之间的差异。 基线校正逻辑回归模型将用于估计与主要和次要终点相关的训练效果。 统计显着性将设置为 0.05 以检验假设。