심폐우회술 환자에서 간헐적 저산소-고산소 전조건화의 효과.

이것은 I.M Sechenov First Moscow State Medical University 심장외과에서 사전 입원 상담 중에 연속적으로 모집되는 18세 이상의 환자를 대상으로 하는 전향적, 단일 센터, 무작위 통제 임상 시험입니다. 유럽심장학회/유럽심장흉부외과학회 가이드라인에 따라 심장판막질환 또는 대동맥궁 질환 진단을 받고 심장 수술 적응증이 있는 모든 환자.

수술 5일 전에 환자는 컴퓨터 생성 무작위 표를 사용하여 간헐적 저산소-고산소 훈련과 간헐적 저산소-고산소 훈련 대조군의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 실험실 테스트(특정 바이오마커 - C 반응성 단백질, 트로포닌 I, 지방산 결합 단백질(FABP) 및 젖산염)는 훈련 전과 수술 후에 수행되며 저산소 유도 인자(HIF 1 알파)는 훈련 전과 후에 실시한다.

간헐적 저산소-고산소 훈련 그룹의 환자는 저산소 및 고산소 가스 혼합물을 얻기 위해 정상압 장치를 사용하여 심장 수술 전에 간격 저산소-고산소 훈련의 4가지 일일 절차를 거치게 됩니다(ReOxy Cardio; Aimediq S.A., Luxemburg, RU P3H 2014 등록 인증서 /1486). 훈련 시작 전 각 환자는 저산소증에 대한 개별 반응을 평가하고 손가락 맥박 산소 측정기(Masimo SET, 측정 정확도 ±2%)로 혈중 산소 포화도(SpO2) 감소율을 결정하기 위해 저산소 테스트를 받습니다 ). 5분 동안 환자는 심박수(HR) 및 SpO2를 지속적으로 모니터링하면서 마스크를 통해 산소 함량(12%)이 감소된 공기를 받게 됩니다. 안전 조치로 최소 SpO2는 82%로 설정되고 허용되는 최대 심박수 증가는 초기 심박수의 +50%로 설정됩니다. 이 값에 도달하면 산소 공급이 자동으로 과산소 가스 혼합물(35%-40% O2)로 전환되고 SpO2가 100%에 도달할 때까지 흡입이 계속됩니다(시술 전에 SpO2가 더 낮더라도). 따라서 채도 감소율에 따라 1~3분(평균 1분 50초)이 소요됩니다. 목적은 단순히 저산소증에서 회복하는 데 필요한 시간을 줄이는 것이 아니라 고산소 동맥 산소 장력을 생성하는 것입니다. 간헐적 저산소 고산소 훈련은 협심증 통증, 의식 상실, 심한 어지러움 또는 환자 상태의 현저한 주관적 악화의 다른 변형과 같은 절차 중에 심각한 부작용이 없는 경우 성공적인 것으로 간주됩니다. 테스트에 성공적으로 통과한 경우 환자는 기본 간헐적 저산소 충혈 훈련을 진행합니다. 훈련 중에 저산소 가스 혼합물은 개별 테스트 매개변수에 따라 간헐적 모드로 환자에게 다시 제공되며 고산소 가스 혼합물의 공급과 번갈아 가며 공급됩니다. 절차의 한 주기는 저산소 및 과산소화 간격으로 구성되며, 지속 시간은 SpO2 및 심박수의 개별 값 모니터링을 기반으로 바이오피드백 원리에 따라 자동으로 조절됩니다. SpO2 회수율에 따라 저산소 기간의 지속 시간은 3~5분이며, 고산소 시간의 지속 시간은 1~3분입니다. 한 번의 시술 동안 흡입되는 저산소 가스 혼합물의 총 시간은 20-30분입니다. 마지막 훈련은 수술 전 저녁에 실시됩니다. 간헐적 저산소-고산소 훈련 환자 - 대조군도 수술 전 매일 4번의 절차를 거치게 되며, 동일한 장비를 사용하여 간헐적 저산소-고산소 훈련 시뮬레이션과 함께 40분 훈련 기간을 사용하고, 환자는 일정한 조건에서 플라시보 마스크를 통해 습한 공기를 받습니다. 심박수 및 SpO2 모니터링. 훈련을 수행할 사람만이 환자가 특정 개입 그룹에 할당된 것을 알 수 있으며 마취 전문의와 심장 외과 의사는 이 정보에 접근할 수 없습니다. 수술 중 및 수술 후 기간 동안 심부정맥, 수축성 약물 처방이 필요한 저혈압, 심전도, 맥박 값 및 혈압 수준의 변화를 기록합니다.

입원 7일, 퇴원 후 30일 동안 환자를 모니터링하여 합병증을 평가합니다.

그룹 간의 차이는 짝이 없는 스튜던트 t-테스트 또는 단측 Anova 테스트에 이어 Bonferroni 사후 테스트를 사용하여 평가됩니다. 기준 수정된 로지스틱 회귀 모델은 1차 및 2차 종점과 관련된 훈련 효과를 추정하는 데 사용됩니다. 통계적 유의성은 가설을 테스트하기 위해 0.05로 설정됩니다.