Jaksottaisen hypoksis-hyperoksisen esiehkäisyn vaikutukset potilaille, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.

Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistuu yli 18-vuotiaita potilaita, jotka rekrytoidaan peräkkäin I. M. Sechenovin ensimmäisen Moskovan osavaltion lääketieteellisen yliopiston sydänkirurgian osastolle. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu sydänläppäsairaus tai aortan kaarisairaus ja joilla on indikaatioita sydänkirurgiaan European Society of Cardiology/European Association for Cardio-Thoracic Surgery ohjeiden mukaisesti.

Viisi päivää ennen leikkausta potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa: ajoittainen hypoksinen-hyperoksinen harjoittelu ja ajoittainen hypoksinen-hyperoksisinen harjoittelu -kontrolliryhmä. Molemmille ryhmille tehdään laboratoriotestit (spesifiset biomarkkerit - C-reaktiivinen proteiini, troponiini I, rasvahappoja sitova proteiini (FABP) ja laktaatti) ennen harjoittelua ja leikkauksen jälkeen, ja hypoksia aiheuttava tekijä (HIF 1 alfa) toteutetaan ennen ja jälkeen koulutuksia.

Jaksottaisen hypoksisen-hyperoksisen harjoitteluryhmän potilaat käyvät läpi neljä päivittäistä intervallihyperoksis-hyperoksis-harjoittelua ennen sydänkirurgiaa käyttämällä normobaarista laitetta hypoksisten ja hyperoksisten kaasuseosten saamiseksi (ReOxy Cardio; Aimediq S.A., Luxemburg, rekisteröintitodistus RU:ssa P3H 2014 /1486). Ennen harjoituksen alkua jokaiselle potilaalle tehdään hypoksitesti, jossa arvioitiin yksilöllinen vaste hypoksiaan ja määritetään veren happisaturaatio (SpO2) sormipulssioksimetrillä (Masimo SET, mittaustarkkuus ±2 % ). Potilas saa 5 minuutin ajan ilmaa, jossa on alennettu happipitoisuus (12 %), maskin kautta sykkeen (HR) ja SpO2:n jatkuvassa seurannassa. Turvatoimenpiteenä minimaaliseksi SpO2:ksi asetetaan 82 % ja maksimi hyväksytyksi sykkeen nousuksi asetetaan +50 % alkuperäisestä sykkeestä. Kun nämä arvot saavutettaisiin, hapen syöttö vaihdettaisiin automaattisesti hyperoksiseen kaasuseokseen (35–40 % O2), jonka hengittämistä jatkettaisiin, kunnes SpO2 saavuttaisi 100 % (vaikka SpO2 olisikin pienempi ennen toimenpidettä) , joten kylläisyyden vähennysnopeudesta riippuen, se kestää 1-3 minuuttia (keskiarvo 1 min ja 50 sekuntia). Tarkoituksena on luoda hyperoksinen valtimohappijännite eikä vain lyhentää hypoksiasta toipumiseen tarvittavaa aikaa. Jaksottaista hypoksista hyperoksista harjoittelua pidettäisiin onnistuneena, jos toimenpiteen aikana ei esiinny merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten anginakipua, tajunnan menetystä, vakavaa huimausta tai muita potilaan tilan merkittävän subjektiivisen huononemisen muunnelmia. Jos testi läpäisee onnistuneesti, potilaat jatkavat jaksoittaisen hypoksisen hyperemian perusharjoittelua. Harjoittelun aikana hypoksinen kaasuseos annetaan potilaalle uudelleen jaksoittaisessa tilassa yksilöllisten testiparametrien perusteella vuorotellen hyperoksisen kaasuseoksen syöttämisen kanssa. Toimenpiteen yksi sykli koostuu hypoksisista ja hyperhapetusjaksoista, joiden kestoa säädetään automaattisesti biofeedback-periaatteen mukaisesti yksittäisten SpO2-arvojen ja sykkeen seurantaan perustuen. Hypoksisen jakson kesto vaihtelee 3–5 minuuttia ja hyperoksisen ajanjakson kesto 1–3 minuuttia riippuen SpO2:n palautumisnopeudesta. Yhden toimenpiteen aikana sisäänhengitetyn hypoksisen kaasuseoksen kokonaisaika on 20-30 minuuttia. Viimeinen harjoittelu pidettäisiin leikkausta edeltävänä iltana. Jaksottaisen hypoksisen-hyperoksisen harjoittelun - kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi myös neljä päivittäistä toimenpidettä ennen leikkausta käyttäen 40 minuutin harjoitusjaksoja, joissa simuloidaan ajoittaista hypoksi-hyperoksista harjoittelua samoilla välineillä, potilas saa kosteaa ilmaa lumemaskin kautta jatkuvassa tilassa. sykkeen ja SpO2:n seuranta. Vain koulutuksen suorittava henkilö tietää potilaan jakamisesta tiettyyn interventioryhmään, anestesiologit ja sydänkirurgit eivät pääse käsiksi näihin tietoihin. Sydämen rytmihäiriöjaksot, hypotensio ja inotrooppisen lääkkeen määrääminen, muutokset EKG:ssa, pulssiarvoissa ja verenpainetasoissa tallennetaan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana.

Potilaita seurataan 7 päivää sairaalassa ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen komplikaatioiden arvioimiseksi.

Ryhmien väliset erot arvioidaan käyttämällä paritonta Studentin t-testiä tai yksisuuntaista Anova-testiä, jota seuraa Bonferroni-jälkitesti. Perustason korjattuja logistisia regressiomalleja käytetään arvioimaan harjoitusvaikutusta suhteessa ensisijaiseen ja toissijaiseen päätepisteeseen. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon 0,05 hypoteesien testaamiseksi.