Az időszakos hipoxiás-hiperoxiás előkondicionálás hatásai a cardiopulmonalis bypasson átesett betegeknél.

Ez egy prospektív, egyközpontú, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amelyben 18 év feletti betegek vesznek részt, akiket egymást követően toboroznak a felvétel előtti konzultáció során az I. M. Sechenov Első Moszkvai Állami Orvosi Egyetem Szívsebészeti Osztályán. Minden olyan beteg, akinél szívbillentyű-betegség vagy aortaív-betegség diagnosztizáltak, és szívsebészeti javallatok vannak az Európai Kardiológiai Társaság/Európai Szív-mellkassebészeti Egyesület irányelvei szerint.

Öt nappal a műtét előtt a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják egy számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével: szakaszos hipoxiás-hiperoxiás tréning és egy szakaszos hipoxiás-hiperoxiás tréning kontrollcsoport. Mindkét csoportnál laboratóriumi vizsgálatot végeznek (specifikus biomarkerek - C-reaktív fehérje, troponin I, zsírsavkötő fehérje (FABP) és laktát) edzés előtt és a műtét után, és a hipoxiás-indukálható faktor (HIF 1 alfa) a képzések előtt és után valósul meg.

Az intermittáló hipoxiás-hiperoxiás tréning csoportba tartozó betegek a szívműtét előtt napi négy intervallumban végzett hipoxiás-hiperoxiás tréningen vesznek részt, normobár eszközzel hipoxiás és hiperoxiás gázkeverékek előállítására (ReOxy Cardio; Aimediq S.A., Luxemburg, RU P3H 2014 regisztrációs tanúsítványa /1486). A tréning megkezdése előtt minden páciens hipoxiás tesztet végez, hogy felmérje a hipoxiára adott egyéni válaszreakciót, és meghatározza a vér oxigénszaturációjának (SpO2) csökkenésének mértékét ujjpulzoximéterrel (Masimo SET, mérési pontosság ±2% ). A páciens 5 percen keresztül csökkentett oxigéntartalmú (12%) levegőt kap egy maszkon keresztül, folyamatosan figyelve a pulzusszámot (HR) és az SpO2-t. Biztonsági intézkedésként a minimális SpO2-t 82%-ra, a maximálisan elfogadott pulzusszám-növekedést pedig a kezdeti pulzusszám +50%-ára állítanák be. Ezen értékek elérésekor az oxigénellátás automatikusan hiperoxigén gázkeverékre (35%-40% O2) kapcsol át, melynek belégzése addig folytatódik, amíg az SpO2 el nem éri a 100%-ot (még akkor is, ha az SpO2 alacsonyabb volt az eljárás előtt). , ezért a telítettség csökkentésének mértékétől függően 1-3 percig tart (átlagosan 1 perc és 50 másodperc). A cél az, hogy hiperoxiás artériás oxigénfeszültséget hozzanak létre, és nem egyszerűen a hipoxiából való felépüléshez szükséges időt csökkentik. Az időszakos hipoxiás hiperoxiás tréning akkor tekinthető sikeresnek, ha az eljárás során nem jelentkeznének olyan jelentős mellékhatások, mint az anginás fájdalom, eszméletvesztés, súlyos szédülés vagy a beteg állapotának szignifikáns szubjektív romlásának egyéb változatai. Sikeres teszt esetén a betegek folytatják az alapszakaszos hipoxiás hiperémiás tréninget. Az edzés során a hipoxiás gázkeveréket ismét szakaszos üzemmódban, az egyéni vizsgálati paraméterek alapján, hiperoxiás gázkeverék adagolásával váltva kapja meg a páciens. Az eljárás egyik ciklusa hipoxiás és hiperoxigénezett intervallumokból áll, amelyek időtartamát a biofeedback elv szerint automatikusan szabályozzák, az egyes SpO2 és pulzusértékek monitorozása alapján. A hipoxiás periódus időtartama 3-5 perc, a hiperoxiás periódus időtartama pedig 1-3 perc, az SpO2 felépülési sebességétől függően. A hipoxiás gázkeverék belélegzésének teljes ideje egy eljárás során 20-30 perc. A műtét előtti estén egy utolsó edzésre kerül sor. Az intermittáló hipoxiás-hiperoxiás tréning - kontrollcsoportban részt vevő betegek a műtét előtt napi négy eljáráson is átesnek, 40 perces edzési periódusokkal, időszakos hipoxiás-hiperoxiás tréning szimulációjával, ugyanazzal az eszközzel, a páciens placebo maszkon keresztül nedves levegőt kap állandó kezelés mellett. pulzusszám és SpO2 monitorozása. Csak az a személy tudhat, aki a képzést lebonyolítja, hogy a páciens egy adott beavatkozási csoportba kerül, az aneszteziológusok és szívsebészek nem férhetnek hozzá ehhez az információhoz. A szívritmuszavarok epizódjait, az inotróp gyógyszer felírását igénylő hipotenziót, az elektrokardiogram változásait, a pulzusértékeket és a vérnyomásértékeket a műtét során és a posztoperatív időszakban rögzítjük.

A betegeket 7 napig a kórházban, majd 30 napig az elbocsátás után megfigyelik, hogy értékeljék a szövődményeket.

A csoportok közötti különbségeket a párosítatlan Student t-próbával vagy az egyoldalas Anova teszttel, majd a Bonferroni utóteszttel értékeljük. Kiindulási korrigált logisztikus regressziós modelleket használunk a képzési hatás becslésére az elsődleges és másodlagos végpontokhoz viszonyítva. A hipotézisek teszteléséhez a statisztikai szignifikancia értéke 0,05.