局部晚期 pMMR/MSS 直肠癌术前放化疗后的 PD-1 抗体

纳入标准：

• 亲自提供书面同意参与研究的患者
• 未接受过治疗的直肠癌患者，在 CRT 前，肿瘤下缘距 AV 的距离为 12 cm 或更短
• 原发性直肠癌组织病理学证实为腺癌
• CRT 前 T3 和 T4 的临床分期，N any，M0
• 基于 CRT 前的诊断影像，宏观根治性切除术是可行的
• 入组时 ECOG 体能状态为 0 或 1 的患者
• CRT前影像学检查无远处转移者
• 肿瘤免疫组化术前活检 TPS>1% 或 CPS>1
• 预期寿命大于 2 年
• 无肠梗阻迹象；或近端结肠造口术后梗阻已解除
• 血液学：WBC>4000/mm3； PLT>100000/mm3；血红蛋白>10g/dL
• 肝功能：SGOT、SGPT小于正常值1.5倍；胆红素低于 1.5mg/dL
• 肾功能：肌酐<1.8mg/dL 其他：非孕妇或哺乳期妇女； 5年内或同期无其他恶性疾病（非黑色素瘤或宫颈原位癌除外）；无导致无法获得知情同意的精神疾病；无其他可缩短生存时间的严重疾病。
• 过去没有接受过直肠手术；
• 过去没有接受过化疗或放疗；
• 过去没有接受过生物治疗；
• 过去的内分泌治疗：不限。

排除标准：

• 具有不稳定微卫星（MSI 或 dMMR）的直肠癌；
• 肿瘤免疫组化术前活检TPS≤1%或CPS≤1
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或慢性乙型或丙型肝炎（高拷贝病毒 DNA）的已知病史；
• 自身免疫性疾病；
• 其他活动性临床严重感染（>NCI-CTC 3.0版）；
• 临床I期患者；
• 术前有远处转移证据；
• 恶病质，器官功能代偿失调；
• 有盆腔或腹部放疗史；
• 多种原发性癌症；
• 需要治疗癫痫的患者（如类固醇或抗癫痫治疗）；
• 5年内有已知的其他恶性肿瘤。 例外情况包括已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌或原位宫颈癌；
• 慢性炎症性肠病、肠梗阻；
• 药物滥用和医疗、心理或社会状况可能会干扰患者参与研究或对研究结果的评价产生影响；
• 已知或疑似对研究药物或与本试验有关的任何药物过敏；
• 任何可能危及患者安全和依从性的不稳定条件或情况