Anticorps PD-1 après une chimioradiothérapie préopératoire pour le cancer rectal pMMR/MSS localement avancé

Critère d'intégration:

• Patients ayant personnellement fourni un consentement écrit pour participer à l'étude
• Patients naïfs de traitement atteints d'un cancer du rectum, chez qui la marge inférieure de la tumeur était à une distance de 12 cm ou moins de l'AV avant le CRT
• Cancer rectal primitif confirmé par histopathologie comme étant un adénocarcinome
• Stade clinique de T3 et T4, N quelconque, M0, avant CRT
• Une résection radicale macroscopique pourrait être réalisable, basée sur l'imagerie diagnostique avant le CRT
• Patients avec un statut de performance ECOG de 0 ou 1 au moment de l'inscription
• Patients sans métastases à distance au test d'imagerie avant CRT
• Biopsie préopératoire d'immunohistochimie tumorale TPS>1% ou CPS>1
• Espérance de vie supérieure à 2 ans
• Aucun signe d'obstruction intestinale; ou l'obstruction a été levée après l'opération de colostomie proximale
• Hématologie : GB>4000/mm3 ; PLT>100000/mm3 ; Hb>10g/dL
• Fonction hépatique : SGOT et SGPT sont inférieurs à 1,5 fois la valeur normale ; la bilirubine est inférieure à 1,5 mg/dL
• Fonction rénale : créatinine < 1,8 mg/dL Autres : femmes non enceintes ou allaitantes ; aucune autre affection maligne (à l'exception d'un mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus) dans les 5 ans ou pendant la même période ; aucune maladie mentale entraînant l'incapacité d'obtenir un consentement éclairé ; aucune autre maladie grave pouvant raccourcir la durée de survie de la maladie.
• N'ont pas subi de chirurgie rectale dans le passé ;
• N'ont pas reçu de chimiothérapie ou de radiothérapie dans le passé ;
• N'ont pas reçu de traitement biologique dans le passé ;
• Thérapie endocrinienne passée : illimitée.

Critère d'exclusion:

• Cancer rectal avec microsatellite instable (MSI ou dMMR);
• Biopsie préopératoire d'immunohistochimie tumorale TPS≤1% ou CPS≤1
• Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou d'hépatite chronique B ou C (ADN viral à copie élevée) ;
• Maladies auto-immunes;
• Autres infections cliniques graves actives (>NCI-CTC version 3.0) ;
• Patients en phase clinique I ;
• Il existe des preuves qu'il existe des métastases à distance avant la chirurgie ;
• Cachexie, décompensation de la fonction des organes ;
• Avoir des antécédents de radiothérapie pelvienne ou abdominale ;
• Cancers primitifs multiples ;
• Les patients qui ont besoin d'un traitement pour les convulsions (tels que des stéroïdes ou un traitement antiépileptique);
• Avoir une tumeur maligne supplémentaire connue dans les 5 ans. Les exceptions comprennent le carcinome basocellulaire de la peau qui a subi un traitement potentiellement curatif ou le cancer du col de l'utérus in situ ;
• Maladie intestinale inflammatoire chronique, occlusion intestinale ;
• L'abus de drogues et les conditions médicales, psychologiques ou sociales peuvent interférer avec la participation des patients à la recherche ou avoir un impact sur l'évaluation des résultats de la recherche ;
• Connu ou suspecté d'être allergique au médicament à l'étude ou à tout médicament administré dans le cadre de ce test ;
• Toute condition ou situation instable pouvant mettre en danger la sécurité et l'observance du patient