PD-1-vasta-aine paikallisesti edenneen pMMR/MSS-peräsuolen syövän leikkausta edeltävän kemoradioterapian jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat henkilökohtaisesti antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen
• Aiemmin hoitamattomat peräsuolen syöpäpotilaat, joilla kasvaimen alareuna oli enintään 12 cm:n etäisyydellä AV:sta ennen CRT:tä
• Primaarinen peräsuolen syöpä on histopatologisesti vahvistettu adenokarsinoomaksi
• T3:n ja T4:n kliininen vaihe, N mitään, M0, ennen CRT:tä
• Makroskooppinen radikaaliresektio voisi olla mahdollista, perustuen diagnostiseen kuvantamiseen ennen CRT:tä
• Potilaat, joiden ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1 ilmoittautumishetkellä
• Potilaat, joilla ei ole kaukaisia ​​etäpesäkkeitä kuvantamistestissä ennen CRT:tä
• Kasvaimen immunohistokemian preoperatiivinen biopsia TPS>1 % tai CPS>1
• Odotettavissa oleva elinikä yli 2 vuotta
• Ei merkkejä suolen tukkeutumisesta; tai tukos on poistunut proksimaalisen kolostomialeikkauksen jälkeen
• Hematologia: WBC>4000/mm3; PLT>100000/mm3; Hb>10g/dl
• Maksan toiminta: SGOT ja SGPT ovat alle 1,5 kertaa normaaliarvoa suuremmat; bilirubiini on alle 1,5 mg/dl
• Munuaisten toiminta: kreatiniini <1,8 mg/dl Muut: ei-raskaana olevat tai imettävät naiset; ei muita pahanlaatuisia sairauksia (paitsi ei-melanooma tai kohdunkaulan karsinooma in situ) 5 vuoden sisällä tai saman ajanjakson aikana; ei mielisairautta, joka aiheuttaa kyvyttömyyden saada tietoon perustuva suostumus; ei muita vakavia sairauksia, jotka voivat lyhentää eloonjäämisaikaa.
• eivät ole saaneet peräsuolen leikkausta aiemmin;
• et ole saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa aiemmin;
• eivät ole saaneet biologista hoitoa aiemmin;
• Aiempi endokriininen hoito: rajoittamaton.

Poissulkemiskriteerit:

• Peräsuolen syöpä, jossa on epävakaa mikrosatelliitti (MSI tai dMMR);
• Kasvaimen immunohistokemian preoperatiivinen biopsia TPS≤1 % tai CPS≤1
• Tunnettu ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai kroonisen B- tai C-hepatiitti (korkean kopion virus-DNA);
• autoimmuunisairaudet;
• Muut aktiiviset kliiniset vakavat infektiot (>NCI-CTC versio 3.0);
• Potilaat kliinisessä vaiheessa I;
• On näyttöä siitä, että ennen leikkausta on etäpesäkkeitä;
• Kaheksia, elinten toiminnan dekompensaatio;
• sinulla on aiemmin ollut lantion tai vatsan alueen sädehoitoa;
• Useat primaariset syövät;
• potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa kouristuskohtauksiin (kuten steroideja tai epilepsiahoitoa);
• Onko sinulla tiedossa muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantava hoito tai in situ kohdunkaulan syöpä;
• Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, suolitukos;
• Huumeiden väärinkäyttö ja lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat voivat häiritä potilaiden osallistumista tutkimukseen tai vaikuttaa tutkimustulosten arviointiin;
• tiedetään tai epäillään olevan allerginen tutkimuslääkkeelle tai mille tahansa tämän testin yhteydessä annetulle lääkkeelle;
• Kaikki epävakaat olosuhteet tai tilanteet, jotka voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden ja hoitomyöntyvyyden