Ensovibep 在 COVID-19 患者中的病毒清除率、PK 和耐受性

纳入标准：

• 纳入之日年龄在 18 至 70 岁之间的男性或非孕妇。
• 存在一种或多种轻度或中度 COVID-19 症状：发烧、咳嗽、喉咙痛、不适、疲劳、头痛、肌肉疼痛、胃肠道症状或劳累时呼吸急促。
• 给药当天上呼吸道拭子的 SARS-CoV-2 阳性检测（快速抗原检测）。

排除标准：

• 在筛选时或研究药物给药时需要住院。
• 海平面室内空气的氧饱和度 (SpO2) ≤ 93% (%)，呼吸频率 ≥ 30 每分钟，或心率 ≥ 125 每分钟。
• 研究者认为应排除参与本研究的任何严重的伴随全身性疾病、病症或病症。
• 任何需要在 7 天内住院或手术的合并症，或在 29 天内被认为危及生命的合并症。
• 一名患者报告了 SARS-CoV-2 血清学检测呈阳性的病史（在本次发作之前）或 PCR 确诊的 SARS-CoV-2 感染病史。
• 之前或同时使用过 SARS-CoV-2 抗病毒药物，包括恢复期血清或抗病毒抗体。
• 同时参加任何其他类型的医学研究以改善 COVID-19 结果或研究者判断在科学或医学上与本研究不相容的研究。
• 目前正在哺乳、怀孕或计划在试验期间怀孕的妇女。
• 严重的免疫功能低下状态（原发性免疫缺陷、全身性皮质类固醇的超生理剂量、移植患者、已知未经治疗的 HIV 和 CD4 T 细胞 <200/微升）或研究者认为应排除参与本研究的任何免疫抑制剂的使用。
• COVID-19相关并发症或死亡风险高的受试者