TELEMS：MS 远程患者就诊的可行性 (TELEMSRCT)
2022年1月19日 更新者：Patrick Altmann MD PhD、Medical University of Vienna
TELE MS RCT：一项评估多发性硬化症患者远程就诊可行性的随机对照试验
该试验将多发性硬化症（MS、pwMS）患者随机分配到远程就诊（通过电话或视频聊天）或定期门诊就诊。
结果包括患者和医生方面的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何类型 MS 的确诊
- 拥有电话/智能手机/电脑
- 知情同意
排除标准：
- 语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：常规访问
定期门诊就诊
|
神经系统检查 - EDSS（扩展残疾状况量表）
将询问患者的健康状况
|
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实验性的：电话拜访
电话远程拜访
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神经系统检查 - EDSS（扩展残疾状况量表）
将询问患者的健康状况
|
|
实验性的：视频参观
通过视频聊天远程访问
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神经系统检查 - EDSS（扩展残疾状况量表）
将询问患者的健康状况
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TMPQ
大体时间：干预后1周
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远程医疗感知问卷（17-85，分数越高越好）
|
干预后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
聚苯乙烯
大体时间：干预后1周
|
患者和医生对监测的满意度（6-30，分数越高越好）
|
干预后1周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
辅助分析
大体时间：干预后立即
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亚组分析比较高于和低于中位数的 TMPQ 分数（远程医疗感知问卷，17-85 分，分数越高越好）与临床特征（EDSS 和 MSIS 以及年龄）
|
干预后立即
|
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实证问卷
大体时间：干预后1周
|
参与者有机会公开提供反馈
|
干预后1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Altmann, MD PhD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2157/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据合理要求并通过我们当地的 ERB 共享。
IPD 共享时间框架
根据要求和 1 个月
IPD 共享访问标准
合理要求并经我们当地的 ERB 批准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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