Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TELEMS: Proveditelnost vzdálených návštěv pacientů v MS (TELEMSRCT)

19. ledna 2022 aktualizováno: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

TELE MS RCT: Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení proveditelnosti vzdálených návštěv pacientů u lidí s roztroušenou sklerózou

Tato studie randomizuje pacienty s roztroušenou sklerózou (RS, pwMS) na vzdálenou návštěvu (prostřednictvím telefonu nebo videochatu) nebo na pravidelnou ambulantní návštěvu. Mezi výsledky patří spokojenost na straně pacientů i na straně lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza jakéhokoli typu RS
  • vlastnit telefon/smartphone/počítač
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční návštěva
Pravidelná ambulantní návštěva
Jiný: EDSS
Neurologické vyšetření – EDSS (rozšířená škála stavu postižení)
Jiný: Diskuse o symptomech, pacientem hlášený výsledek (MSIS)
Pacienti budou dotázáni na jejich pohodu
EXPERIMENTÁLNÍ: telefonická návštěva
Vzdálená návštěva po telefonu
Jiný: EDSS
Neurologické vyšetření – EDSS (rozšířená škála stavu postižení)
Jiný: Diskuse o symptomech, pacientem hlášený výsledek (MSIS)
Pacienti budou dotázáni na jejich pohodu
EXPERIMENTÁLNÍ: video návštěva
Vzdálená návštěva prostřednictvím videochatu
Jiný: EDSS
Neurologické vyšetření – EDSS (rozšířená škála stavu postižení)
Jiný: Diskuse o symptomech, pacientem hlášený výsledek (MSIS)
Pacienti budou dotázáni na jejich pohodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TMPQ
Časové okno: 1 týden po zásahu
Dotazník vnímání telemedicíny (17–85, vyšší skóre je lepší)
1 týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPSM
Časové okno: 1 týden po zásahu
Spokojenost pacienta a lékaře s monitorováním (6-30, vyšší skóre je lepší)
1 týden po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocné analýzy
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Analýzy podskupin porovnávající skóre na TMPQ nad a pod mediánem (dotazník vnímání telemedicíny, 17–85 bodů, vyšší skóre je lepší) s klinickými charakteristikami (EDSS a MSIS a věk)
bezprostředně po zásahu
Empirický dotazník
Časové okno: 1 týden po zásahu
Účastníci mají možnost otevřeně poskytnout zpětnou vazbu
1 týden po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2157/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti a prostřednictvím našeho místního ERB.

Časový rámec sdílení IPD

Na vyžádání a na 1 měsíc

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

přiměřené žádosti a po schválení naší místní ERB

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EDSS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit