Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TELEMS: Genomförbarhet av distanspatientbesök i MS (TELEMSRCT)

19 januari 2022 uppdaterad av: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

TELE MS RCT: En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera genomförbarheten av distansbesök av patienter hos personer med multipel skleros

Dessa försök randomiserar patienter med multipel skleros (MS, pwMS) till ett distansbesök (via telefon eller videochatt) eller ett vanligt polikliniskt besök. Resultaten inkluderar tillfredsställelse från patientens och läkarens sida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad diagnos av någon typ av MS
  • äger en telefon/smartphone/dator
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • språkbarriärer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konventionellt besök
Regelbundna polikliniska besök
Övrig: EDSS
Neurologisk undersökning - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Övrig: Diskussion av symtom, Patientrapporterat utfall (MSIS)
Patienterna kommer att tillfrågas om deras välbefinnande
EXPERIMENTELL: telefonbesök
Fjärrbesök via telefon
Övrig: EDSS
Neurologisk undersökning - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Övrig: Diskussion av symtom, Patientrapporterat utfall (MSIS)
Patienterna kommer att tillfrågas om deras välbefinnande
EXPERIMENTELL: videobesök
Fjärrbesök via videochatt
Övrig: EDSS
Neurologisk undersökning - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Övrig: Diskussion av symtom, Patientrapporterat utfall (MSIS)
Patienterna kommer att tillfrågas om deras välbefinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TMPQ
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Telemedicin Perception frågeformulär (17-85, högre poäng är bättre)
1 vecka efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPSM
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Patient och läkare nöjd med övervakning (6-30, högre poäng är bättre)
1 vecka efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tilläggsanalyser
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Undergruppsanalyser som jämför poäng på TMPQ över och under medianen (enkäter om telemedicin perception, 17-85 poäng, högre poäng är bättre) med kliniska egenskaper (EDSS och MSIS och ålder)
omedelbart efter ingripandet
Empiriskt frågeformulär
Tidsram: 1 vecka efter intervention
Deltagarna ges möjlighet att öppet ge feedback
1 vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (FAKTISK)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2157/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran och genom vår lokala ERB.

Tidsram för IPD-delning

På begäran och i 1 månad

Kriterier för IPD Sharing Access

rimlig begäran och efter godkännande av vår lokala ERB

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på EDSS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera