TELEMS: Viabilidade de Visitas Remotas de Pacientes em MS (TELEMSRCT)
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna
TELE MS RCT: Um estudo controlado randomizado para avaliar a viabilidade de visitas remotas de pacientes em pessoas com esclerose múltipla
Este estudo randomiza pacientes com esclerose múltipla (MS, pwMS) para uma visita remota (via telefone ou videochat) ou uma visita ambulatorial regular.
Os resultados incluem a satisfação do lado dos pacientes e do médico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico confirmado de qualquer tipo de EM
- possuir um telefone/smartphone/computador
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- barreiras de linguagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: visita convencional
Visita ambulatorial regular
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Exame Neurológico - EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade)
Os pacientes serão questionados sobre seu bem-estar
|
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EXPERIMENTAL: visita por telefone
Visita remota por telefone
|
Exame Neurológico - EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade)
Os pacientes serão questionados sobre seu bem-estar
|
|
EXPERIMENTAL: visita de vídeo
Visita remota via videochat
|
Exame Neurológico - EDSS (Escala Expandida do Estado de Incapacidade)
Os pacientes serão questionados sobre seu bem-estar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TMPQ
Prazo: 1 semana após a intervenção
|
Questionário de percepção de telemedicina (17-85, pontuações mais altas são melhores)
|
1 semana após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PPSM
Prazo: 1 semana após a intervenção
|
Satisfação do paciente e do médico com o monitoramento (6-30, pontuações mais altas são melhores)
|
1 semana após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises Auxiliares
Prazo: logo após a intervenção
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Análises de subgrupo comparando pontuações no TMPQ acima e abaixo da mediana (questionário de percepção de telemedicina, 17-85 pontos, pontuações mais altas são melhores) com características clínicas (EDSS e MSIS e idade)
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logo após a intervenção
|
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Questionário Empírico
Prazo: 1 semana após a intervenção
|
Os participantes têm a oportunidade de fornecer feedback abertamente
|
1 semana após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2157/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável e por meio de nosso ERB local.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A pedido e durante 1 mês
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
solicitação razoável e mediante aprovação de nosso ERB local
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .