Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TELEMS: wykonalność zdalnych wizyt pacjentów w SM (TELEMSRCT)

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

TELE MS RCT: Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wykonalność zdalnych wizyt pacjentów u osób ze stwardnieniem rozsianym

W tym badaniu pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (stwardnieniem rozsianym, pwMS) są losowo przydzielani do wizyty zdalnej (przez telefon lub wideoczat) lub zwykłej wizyty ambulatoryjnej. Efektem jest satysfakcja ze strony pacjentów i lekarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona diagnoza dowolnego typu SM
  • posiadać telefon/smartfon/komputer
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • bariery językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna wizyta
Regularna wizyta ambulatoryjna
Inny: EDSS
Badanie neurologiczne - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Inny: Omówienie objawów, wynik zgłaszany przez pacjenta (MSIS)
Pacjenci będą pytani o samopoczucie
EKSPERYMENTALNY: wizyta telefoniczna
Wizyta zdalna przez telefon
Inny: EDSS
Badanie neurologiczne - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Inny: Omówienie objawów, wynik zgłaszany przez pacjenta (MSIS)
Pacjenci będą pytani o samopoczucie
EKSPERYMENTALNY: wizyta wideo
Wizyta zdalna za pośrednictwem wideoczatu
Inny: EDSS
Badanie neurologiczne - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Inny: Omówienie objawów, wynik zgłaszany przez pacjenta (MSIS)
Pacjenci będą pytani o samopoczucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TMPQ
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Kwestionariusz Percepcji Telemedycyny (17-85, im wyższy wynik, tym lepiej)
1 tydzień po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPSM
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Zadowolenie pacjenta i lekarza z monitorowania (6-30, im wyższy wynik, tym lepiej)
1 tydzień po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy pomocnicze
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Analizy podgrup porównujące wyniki TMPQ powyżej i poniżej mediany (kwestionariusz Percepcji Telemedycyny, 17-85 punktów, wyższe wyniki są lepsze) z charakterystyką kliniczną (EDSS i MSIS oraz Wiek)
zaraz po interwencji
Kwestionariusz empiryczny
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
Uczestnicy mają możliwość otwartego wyrażania opinii
1 tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2157/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na uzasadnione żądanie i za pośrednictwem naszego lokalnego ERB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie i przez 1 miesiąc

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

uzasadniony wniosek i po zatwierdzeniu przez nasz lokalny ERB

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na EDSS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj