TELEMS: Etäpotilaskäyntien toteutettavuus MS:ssä (TELEMSRCT)
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna
TELE MS RCT: Satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida potilasvierailujen toteutettavuutta multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä
Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan multippeliskleroosia (MS, pwMS) sairastavat potilaat etäkäynnille (puhelimen tai videochatin kautta) tai tavalliselle avohoitokäynnille.
Tuloksia ovat tyytyväisyys potilaiden ja lääkärin puolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu diagnoosi minkä tahansa tyyppisestä MS-taudista
- omistaa puhelimen/älypuhelimen/tietokoneen
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen vierailu
Säännöllinen avohoitokäynti
|
Neurologinen tutkimus – EDSS (laajennettu vammaisuusasteikko)
Potilailta kysytään heidän hyvinvoinnistaan
|
|
KOKEELLISTA: puhelinkäynti
Etäkäynti puhelimitse
|
Neurologinen tutkimus – EDSS (laajennettu vammaisuusasteikko)
Potilailta kysytään heidän hyvinvoinnistaan
|
|
KOKEELLISTA: videovierailu
Etäkäynti videochatin kautta
|
Neurologinen tutkimus – EDSS (laajennettu vammaisuusasteikko)
Potilailta kysytään heidän hyvinvoinnistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMPQ
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Telelääketieteen käsityskyselylomake (17-85, korkeammat pisteet ovat parempia)
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPSM
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan ja lääkärin tyytyväisyys seurantaan (6-30, korkeammat pisteet ovat parempia)
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävät analyysit
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Alaryhmäanalyysit vertailevat TMPQ-pisteitä mediaanin ylä- ja alapuolella (telelääketieteellinen käsityskysely, 17-85 pistettä, korkeammat pisteet ovat parempia) kliinisiin ominaisuuksiin (EDSS ja MSIS ja ikä)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Empiirinen kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujilla on mahdollisuus antaa avointa palautetta
|
1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2157/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä ja paikallisen ERB:n kautta.
IPD-jaon aikakehys
Pyynnöstä ja 1 kuukauden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kohtuullisen pyynnöstä ja paikallisen ERB:n suostumuksella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .