TELEMS: MS에서 원격 환자 방문의 타당성 (TELEMSRCT)
2022년 1월 19일 업데이트: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna
TELE MS RCT: 다발성 경화증 환자의 원격 환자 방문 가능성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 시험은 다발성 경화증(MS, pwMS) 환자를 원격 방문(전화 또는 화상 채팅을 통해) 또는 정기적인 외래 환자 방문으로 무작위 배정합니다.
결과에는 환자와 의사 측의 만족이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 MS 진단 확인
- 전화/스마트폰/컴퓨터 소유
- 동의
제외 기준:
- 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 방문
정기 외래진료
|
신경학적 검사 - EDSS(확장 장애 상태 척도)
환자는 자신의 웰빙에 대해 질문을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 전화 방문
전화를 통한 원격 방문
|
신경학적 검사 - EDSS(확장 장애 상태 척도)
환자는 자신의 웰빙에 대해 질문을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 비디오 방문
화상 채팅을 통한 원격 방문
|
신경학적 검사 - EDSS(확장 장애 상태 척도)
환자는 자신의 웰빙에 대해 질문을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TMPQ
기간: 개입 후 1주일
|
원격 의료 인식 설문지(17-85점, 점수가 높을수록 좋음)
|
개입 후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPSM
기간: 개입 후 1주일
|
모니터링에 대한 환자 및 의사의 만족도(6-30, 점수가 높을수록 좋음)
|
개입 후 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 분석
기간: 개입 직후
|
중간값(원격 의료 인식 설문지, 17-85점, 점수가 높을수록 좋음) 위 및 아래의 TMPQ 점수를 임상 특성(EDSS 및 MSIS 및 연령)과 비교하는 하위 그룹 분석
|
개입 직후
|
|
경험적 질문지
기간: 개입 후 1주일
|
참가자에게 공개적으로 피드백을 제공할 기회가 주어집니다.
|
개입 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2157/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 현지 ERB를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
요청 시 1개월간
IPD 공유 액세스 기준
합리적인 요청 및 현지 ERB 승인 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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