TELEMS: Haalbaarheid van patiëntenbezoeken op afstand in MS (TELEMSRCT)
19 januari 2022 bijgewerkt door: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna
TELE MS RCT: een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid van patiëntenbezoeken op afstand bij mensen met multiple sclerose te evalueren
Deze trials randomiseert patiënten met multiple sclerose (MS, pwMS) voor een bezoek op afstand (via telefoon of videochat) of een regulier poliklinisch bezoek.
Uitkomsten omvatten tevredenheid aan de kant van de patiënt en de arts.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde diagnose van elk type MS
- bezit een telefoon/smartphone/computer
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- taal grenzen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventioneel bezoek
Regelmatig polikliniekbezoek
|
Neurologisch onderzoek - EDSS (Uitgebreide Disability Status Scale)
Patiënten worden gevraagd naar hun welzijn
|
|
EXPERIMENTEEL: telefonisch bezoek
Bezoek op afstand via telefoon
|
Neurologisch onderzoek - EDSS (Uitgebreide Disability Status Scale)
Patiënten worden gevraagd naar hun welzijn
|
|
EXPERIMENTEEL: videobezoek
Bezoek op afstand via videochat
|
Neurologisch onderzoek - EDSS (Uitgebreide Disability Status Scale)
Patiënten worden gevraagd naar hun welzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TMPQ
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Telemedicine Perception vragenlijst (17-85, hogere scores zijn beter)
|
1 week na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPSM
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Patiënt- en artstevredenheid met monitoring (6-30, hogere scores zijn beter)
|
1 week na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvullende analyses
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Subgroepanalyses vergelijken scores op de TMPQ boven en onder de mediaan (Telemedicine Perception vragenlijst, 17-85 punten, hogere scores zijn beter) met klinische kenmerken (EDSS en MSIS en Leeftijd)
|
direct na de ingreep
|
|
Empirische vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week na interventie
|
Deelnemers krijgen de kans om openlijk feedback te geven
|
1 week na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2157/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen op redelijk verzoek en via onze lokale ERB worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Op aanvraag en voor 1 maand
IPD-toegangscriteria voor delen
redelijk verzoek en na goedkeuring van onze lokale ERB
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .