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TELEMS: Durchführbarkeit von Patientenbesuchen aus der Ferne bei MS (TELEMSRCT)

19. Januar 2022 aktualisiert von: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

TELE MS RCT: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Machbarkeit von Patientenbesuchen aus der Ferne bei Menschen mit Multipler Sklerose

In dieser Studie werden Patienten mit Multipler Sklerose (MS, pwMS) randomisiert einem Fernbesuch (per Telefon oder Videochat) oder einem regelmäßigen ambulanten Besuch zugeteilt. Zu den Ergebnissen gehört die Zufriedenheit auf Patienten- und Arztseite.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigte Diagnose jeglicher Art von MS
  • ein Telefon/Smartphone/Computer besitzen
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Sprachbarrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: herkömmlicher Besuch
Regelmäßiger ambulanter Besuch
Sonstiges: EDSS
Neurologische Untersuchung - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Sonstiges: Diskussion der Symptome, Patient Reported Outcome (MSIS)
Die Patienten werden nach ihrem Befinden befragt
EXPERIMENTAL: telefonischer Besuch
Fernbesuch per Telefon
Sonstiges: EDSS
Neurologische Untersuchung - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Sonstiges: Diskussion der Symptome, Patient Reported Outcome (MSIS)
Die Patienten werden nach ihrem Befinden befragt
EXPERIMENTAL: Videobesuch
Fernbesuch per Videochat
Sonstiges: EDSS
Neurologische Untersuchung - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Sonstiges: Diskussion der Symptome, Patient Reported Outcome (MSIS)
Die Patienten werden nach ihrem Befinden befragt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TMPQ
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff
Fragebogen zur Telemedizinwahrnehmung (17-85, höhere Werte sind besser)
1 Woche nach Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPSM
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff
Zufriedenheit von Patienten und Ärzten mit der Überwachung (6-30, höhere Werte sind besser)
1 Woche nach Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergänzende Analysen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Subgruppenanalysen zum Vergleich der Werte auf dem TMPQ über und unter dem Median (Fragebogen Telemedicine Perception, 17-85 Punkte, höhere Werte sind besser) mit klinischen Merkmalen (EDSS und MSIS und Alter)
unmittelbar nach dem Eingriff
Empirischer Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff
Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, offen Feedback zu geben
1 Woche nach Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2157/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf angemessene Anfrage und über unser lokales ERB weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Auf Anfrage und für 1 Monat

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

angemessener Anfrage und nach Zustimmung unseres lokalen ERB

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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