Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TELEMS: Mulighet for eksterne pasientbesøk i MS (TELEMSRCT)

19. januar 2022 oppdatert av: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

TELE MS RCT: En randomisert kontrollert studie for å evaluere muligheten for fjernpasientbesøk hos personer med multippel sklerose

Disse forsøkene randomiserer pasienter med multippel sklerose (MS, pwMS) til et fjernbesøk (via telefon eller videochat) eller et vanlig poliklinisk besøk. Resultatene inkluderer tilfredshet på pasientens og legens side.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet diagnose av alle typer MS
  • eier en telefon/smarttelefon/datamaskin
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • språkbarrierer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonelt besøk
Regelmessig poliklinisk besøk
Annen: EDSS
Nevrologisk eksamen – EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Annen: Diskusjon av symptomer, pasientrapportert utfall (MSIS)
Pasientene vil bli spurt om deres velvære
EKSPERIMENTELL: telefonbesøk
Fjernbesøk via telefon
Annen: EDSS
Nevrologisk eksamen – EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Annen: Diskusjon av symptomer, pasientrapportert utfall (MSIS)
Pasientene vil bli spurt om deres velvære
EKSPERIMENTELL: videobesøk
Fjernbesøk via videochat
Annen: EDSS
Nevrologisk eksamen – EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Annen: Diskusjon av symptomer, pasientrapportert utfall (MSIS)
Pasientene vil bli spurt om deres velvære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TMPQ
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Telemedisin Perception spørreskjema (17-85, høyere score er bedre)
1 uke etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPSM
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Pasient- og legetilfredshet med overvåking (6-30, høyere score er bedre)
1 uke etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilleggsanalyser
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Undergruppeanalyser som sammenligner skårer på TMPQ over og under medianen (Telemedicine Perception questionnaire, 17-85 poeng, høyere skår er bedre) med kliniske egenskaper (EDSS og MSIS og alder)
umiddelbart etter inngrepet
Empirisk spørreskjema
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon
Deltakerne får mulighet til åpent å gi tilbakemeldinger
1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2157/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter rimelig forespørsel og gjennom vår lokale ERB.

IPD-delingstidsramme

På forespørsel og i 1 måned

Tilgangskriterier for IPD-deling

rimelig forespørsel og etter godkjenning av vår lokale ERB

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på EDSS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere