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TELEMS: Fattibilità delle visite a distanza dei pazienti nella SM (TELEMSRCT)

19 gennaio 2022 aggiornato da: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

TELE MS RCT: uno studio controllato randomizzato per valutare la fattibilità delle visite a distanza dei pazienti nelle persone con sclerosi multipla

Questo studio randomizza i pazienti con sclerosi multipla (SM, pwMS) a una visita remota (via telefono o videochat) oa una visita ambulatoriale regolare. I risultati includono la soddisfazione da parte dei pazienti e del medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi confermata di qualsiasi tipo di SM
  • possedere un telefono/smartphone/computer
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • barriere linguistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: visita convenzionale
Visita ambulatoriale regolare
Altro: EDSS
Esame neurologico - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Altro: Discussione dei sintomi, esito riferito dal paziente (MSIS)
Ai pazienti verrà chiesto del loro benessere
SPERIMENTALE: visita telefonica
Visita a distanza via telefono
Altro: EDSS
Esame neurologico - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Altro: Discussione dei sintomi, esito riferito dal paziente (MSIS)
Ai pazienti verrà chiesto del loro benessere
SPERIMENTALE: videovisita
Visita a distanza tramite videochat
Altro: EDSS
Esame neurologico - EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Altro: Discussione dei sintomi, esito riferito dal paziente (MSIS)
Ai pazienti verrà chiesto del loro benessere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TMPQ
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Questionario sulla percezione della telemedicina (17-85, i punteggi più alti sono migliori)
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPSM
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente e del medico per il monitoraggio (6-30, i punteggi più alti sono migliori)
1 settimana dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi accessorie
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Analisi dei sottogruppi che confrontano i punteggi del TMPQ sopra e sotto la mediana (questionario sulla percezione della telemedicina, 17-85 punti, i punteggi più alti sono migliori) con le caratteristiche cliniche (EDSS e MSIS ed età)
subito dopo l'intervento
Questionario empirico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
Ai partecipanti viene data l'opportunità di fornire apertamente un feedback
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2157/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta e tramite il nostro ERB locale.

Periodo di condivisione IPD

Su richiesta e per 1 mese

Criteri di accesso alla condivisione IPD

richiesta ragionevole e previa approvazione del nostro ERB locale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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