Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TELEMS: Távoli beteglátogatások megvalósíthatósága MS-ben (TELEMSRCT)

2022. január 19. frissítette: Patrick Altmann MD PhD, Medical University of Vienna

TELE MS RCT: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a sclerosis multiplexben szenvedő betegek távoli beteglátogatásának megvalósíthatóságának értékelésére

Ez a kísérlet véletlenszerűen választja ki a sclerosis multiplexben (MS, pwMS) szenvedő betegeket egy távoli látogatásra (telefonon vagy videocsevegésen keresztül) vagy egy rendszeres járóbeteg-látogatásra. Az eredmények között szerepel a betegek és az orvosok elégedettsége is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely típusú SM megerősített diagnózisa
  • van saját telefonja/okostelefonja/számítógépe
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • nyelvi akadályok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos látogatás
Rendszeres járóbeteg látogatás
Egyéb: EDSS
Neurológiai vizsga – EDSS (kibővített fogyatékossági állapot skála)
Egyéb: A tünetek megbeszélése, a beteg által bejelentett kimenetel (MSIS)
A betegeket a jólétükről kérdezik
KÍSÉRLETI: telefonos látogatás
Távoli látogatás telefonon
Egyéb: EDSS
Neurológiai vizsga – EDSS (kibővített fogyatékossági állapot skála)
Egyéb: A tünetek megbeszélése, a beteg által bejelentett kimenetel (MSIS)
A betegeket a jólétükről kérdezik
KÍSÉRLETI: videó látogatás
Távoli látogatás videocsevegésen keresztül
Egyéb: EDSS
Neurológiai vizsga – EDSS (kibővített fogyatékossági állapot skála)
Egyéb: A tünetek megbeszélése, a beteg által bejelentett kimenetel (MSIS)
A betegeket a jólétükről kérdezik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TMPQ
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
Telemedicine Perception kérdőív (17-85, magasabb pontszámok jobbak)
1 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PPSM
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A beteg és az orvos elégedettsége a monitorozással (6-30, magasabb pontszámok jobbak)
1 héttel a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiegészítő elemzések
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
Az alcsoport elemzések a TMPQ medián feletti és alatti pontszámait (Telemedicine Perception kérdőív, 17-85 pont, magasabb pontszámok jobbak) összehasonlítják a klinikai jellemzőkkel (EDSS és MSIS és életkor)
közvetlenül a beavatkozás után
Empirikus kérdőív
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
A résztvevők lehetőséget kapnak a nyílt visszajelzésre
1 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Altmann, MD PhD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2157/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat indokolt kérésre és a helyi ERB-n keresztül osztjuk meg.

IPD megosztási időkeret

Kérésre és 1 hónapra

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

ésszerű kérésre és helyi ERB jóváhagyásával

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a EDSS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel