用于检测 COVID-19 的干法与湿法鼻咽快速测试。 (RESTART)

为了应对日益严重的 SARS-CoV-2 大流行以及全球范围内基于实验室的快速分子检测能力和试剂的短缺，多家制造商开发了可在实验室外使用的快速检测试剂盒。 这些简单的试剂盒基于检测呼吸道样本（例如呼吸道样本）中 SARS-CoV-2 病毒的蛋白质。 鼻咽或咽喉拭子），或在血液或血清中检测因感染而产生的人类抗体。

2020 年 10 月 28 日，瑞士联邦委员会决定，自 2020 年 11 月 2 日起，除了被认为是 SARS-CoV-2 诊断“金标准”的聚合酶链反应 (PCR) 检测外，还可以进行鼻咽在瑞士各地进行快速抗原检测，也在获得许可的实验室之外进行。 在医院护理环境中，快速检测旨在帮助医生在入院时对具有 COVID-19 兼容症状的病例进行及时的临床管理，并促进患者的分类和流动，特别是在向高发病率过渡和卫生系统面临巨大压力的时期. 这一策略随后也被洛桑大学医院采用。

罗氏的 SARS-CoV-2 快速抗原检测（这是我们机构实际使用的检测）是一种快速色谱免疫测定，旨在定性检测人鼻咽部存在的 SARS-CoV-2 特异性抗原。 该测试使用从患者身上采集的鼻咽拭子进行，10-15 分钟后可获得结果。 虽然制造商报告测试的诊断性能非常好，但文献显示灵敏度和特异性的高度可变性。快速抗原测试的诊断性能可以高到足以检测病毒载量高的病例（即 出现症状后五天内的症状前和早期症状病例。 由于 SARS-CoV-2 从上呼吸道排出的强烈但持续时间短，因此临床使用快速抗原检测需要非常注意感染的时间，因为在感染过程后期进行检测会导致明显较低的感染时间。临床敏感性。 出现症状 5-7 天后，病毒载量显着下降。 为了解决这种可能的缺点并弥补快速抗原检测对晚期感染的诊断性能的损失，洛桑大学医院微生物实验室系统地进行了验证性 RT-PCR。 为了避免对同一患者进行多次采样并加快获得最终结果的时间，对每位患者进行一次鼻咽拭子检查并浸泡在病毒传输介质中。 从该传输介质进行两项测试（快速抗原测试和 RT-PCR）。 该程序引入了预稀释步骤（与使用干鼻咽拭子的常用快速抗原检测程序相反），但符合制造商说明的规格。 虽然目前的文献反对由于这种策略而显着降低测试的分析性能，但对于运输介质对病毒载量稳定性以及测试的分析和临床敏感性的影响，还没有达成强烈的共识