Teste rápido de nasofaringe seco versus úmido para detecção de COVID-19. (RESTART)

Em resposta à crescente pandemia de SARS-CoV-2 e à escassez de capacidade e reagentes de testes moleculares rápidos baseados em laboratório em escala mundial, vários fabricantes desenvolveram kits de testes rápidos para uso fora de ambientes laboratoriais. Esses kits simples são baseados na detecção de proteínas do vírus SARS-CoV-2 em amostras respiratórias (p. swabs nasofaríngeos ou da garganta) ou detecção, no sangue ou soro, de anticorpos humanos gerados em resposta à infecção.

Em 28 de outubro de 2020, o Conselho Federal Suíço decidiu que, a partir de 2 de novembro de 2020, além dos testes de reação em cadeia da polimerase (PCR), considerados o "padrão ouro" para o diagnóstico de SARS-CoV-2, seria possível realizar testes nasofaríngeos testes rápidos de antígeno em toda a Suíça, também fora de laboratórios licenciados. Em ambiente hospitalar, os testes rápidos visam auxiliar os médicos no pronto manejo clínico de casos com sintomas compatíveis com COVID-19 na admissão e facilitar a triagem e o fluxo de pacientes, notadamente em um período marcado pela transição para taxas de incidência mais altas e enorme pressão sobre o sistema de saúde . Essa estratégia foi posteriormente adotada também pelo Hospital Universitário de Lausanne.

O SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test da Roche (que é o teste atual empregado por nossa instituição) é um imunoensaio cromatográfico rápido destinado à detecção qualitativa de um antígeno específico do SARS-CoV-2 presente na nasofaringe humana. Este teste é realizado usando um swab nasofaríngeo coletado de um paciente com um resultado disponível após 10 a 15 minutos. Embora o fabricante relate desempenhos diagnósticos muito bons do teste, a literatura mostra alta variabilidade de sensibilidade e especificidade. Os desempenhos diagnósticos do teste rápido de antígeno podem ser altos o suficiente para detectar casos com alta carga viral (ou seja, casos pré-sintomáticos e sintomáticos precoces até cinco dias após o início dos sintomas. Devido à natureza intensa, mas de curta duração, da excreção de SARS-CoV-2 do trato respiratório superior, o uso clínico do teste rápido de antígeno requer muita atenção ao momento da infecção, porque o teste no final do curso da infecção causará uma infecção aparentemente baixa. sensibilidade clínica. Há um declínio significativo da carga viral após 5-7 dias de sintomas. A fim de compensar essa possível desvantagem e compensar a perda de desempenho diagnóstico do teste rápido de antígeno na infecção tardia, uma RT-PCR confirmatória é sistematicamente realizada pelo laboratório de microbiologia do Hospital Universitário de Lausanne. Para evitar múltiplas amostras do mesmo paciente e acelerar o tempo até os resultados finais, um único swab nasofaríngeo é realizado em cada paciente e embebido em um meio de transporte viral. A partir deste meio de transporte são realizados os dois testes (teste rápido de antígeno e RT-PCR). Este procedimento introduz uma etapa de pré-diluição (em contraste com o procedimento usual de teste rápido de antígeno usando um swab nasofaríngeo seco), mas está de acordo com as especificações das instruções do fabricante. Embora a literatura atual advogue contra uma diminuição significativa do desempenho analítico dos testes devido a essa estratégia, não há um forte consenso sobre a influência do meio de transporte na estabilidade da carga viral e na sensibilidade analítica e clínica do teste