Tør versus våd nasopharyngeal hurtig test til påvisning af COVID-19. (RESTART)

Som reaktion på den voksende SARS-CoV-2-pandemi og mangel på laboratoriebaseret hurtig molekylær testkapacitet og reagenser på verdensplan, har flere producenter udviklet hurtige testsæt til brug uden for laboratoriemiljøer. Disse simple kits er enten baseret på påvisning af proteiner fra SARS-CoV-2-virussen på luftvejsprøver (f. nasopharyngeal eller svælgpodning), eller påvisning i blod eller serum af humane antistoffer genereret som reaktion på infektion.

Den 28. oktober 2020 besluttede det schweiziske forbundsråd, at det fra den 2. november 2020, ud over polymerasekædereaktions (PCR)-tests, som betragtes som "guldstandarden" for SARS-CoV-2-diagnose, ville være muligt at udføre nasopharyngeal hurtige antigentest i hele Schweiz, også uden for licenserede laboratorier. I et hospitalsmiljø er hurtige test beregnet til at hjælpe læger med hurtig klinisk håndtering af tilfælde med COVID-19-kompatible symptomer ved indlæggelse og lette patientens triage og flow, især i en periode præget af overgang til højere incidensrater og enormt pres på sundhedssystemet . Denne strategi blev efterfølgende også vedtaget af Universitetshospitalet i Lausanne.

Roches SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (som er den faktiske test, der anvendes af vores institution) er en hurtig kromatografisk immunoassay beregnet til kvalitativ påvisning af et specifikt antigen af ​​SARS-CoV-2 til stede i human nasopharynx. Denne test udføres ved hjælp af en nasopharyngeal podning opsamlet fra en patient med et resultat tilgængeligt efter 10-15 minutter. Mens producenten rapporterer meget gode diagnostiske præstationer af testen, viser litteraturen høj variabilitet af sensitivitet og specificitet. Hurtig antigentests diagnostiske ydeevne kan være høj nok til at påvise tilfælde med høj viral belastning (dvs. præsymptomatiske og tidlige symptomatiske tilfælde op til fem dage fra symptomdebut. På grund af den intense, men kortvarige karakter af SARS-CoV-2-udskillelse fra de øvre luftveje, kræver den kliniske brug af hurtig antigentest stor opmærksomhed på tidspunktet for infektion, fordi test sent i infektionsforløbet vil forårsage en tilsyneladende lav klinisk følsomhed. Der er et betydeligt fald i virusmængden efter 5-7 dages symptomer. For at tage højde for denne mulige ulempe og kompensere for tabet af hurtig antigentests diagnostiske ydeevne ved sen infektion, udføres en bekræftende RT-PCR systematisk af det mikrobiologiske laboratorium på Lausanne Universitetshospital. For at undgå at tage flere prøver af den samme patient og fremskynde tiden til de endelige resultater, udføres en enkelt nasopharyngeal podning på hver patient og gennemblødes på et viralt transportmedium. Fra dette transportmedium udføres begge tests (hurtig antigentest og RT-PCR). Denne procedure introducerer et præ-fortyndingstrin (i modsætning til den sædvanlige hurtige antigentestprocedure med en tør nasopharyngeal podning), men er i overensstemmelse med specifikationerne i producentens instruktioner. Mens den nuværende litteratur advokerer mod et signifikant fald i testenes analytiske ydeevne på grund af denne strategi, er der ingen stærk konsensus om transportmediets indflydelse på virusbelastningsstabiliteten og på testens analytiske og kliniske følsomhed