Torrt kontra vått nasofaryngealt snabbtest för upptäckt av covid-19. (RESTART)

Som svar på den växande SARS-CoV-2-pandemin och bristen på laboratoriebaserad kapacitet för snabb molekylär testning och reagenser i världsomspännande skala, har flera tillverkare utvecklat snabbtestsatser för användning utanför laboratoriemiljöer. Dessa enkla kit är baserade antingen på detektion av proteiner från SARS-CoV-2-viruset på andningsprover (t. nasofarynx- eller svalgpinnar), eller detektering, i blod eller serum, av humana antikroppar genererade som svar på infektion.

Den 28 oktober 2020 beslutade det schweiziska förbundsrådet att det från och med den 2 november 2020, utöver polymeraskedjereaktion (PCR)-tester, som anses vara "guldstandarden" för SARS-CoV-2-diagnos, skulle det vara möjligt att utföra nasofaryngeal snabba antigentester över hela Schweiz, även utanför licensierade laboratorier. I en sjukhusvårdsmiljö är snabba tester avsedda att hjälpa läkare med snabb klinisk hantering av fall med covid-19-kompatibla symtom vid inläggning och underlätta patienttriage och flöde, särskilt under en period som präglas av övergång till högre incidens och enormt tryck på hälsosystemet . Denna strategi antogs sedan även av universitetssjukhuset i Lausanne.

Roches SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (som är det faktiska testet som används av vår institution) är en snabb kromatografisk immunanalys avsedd för kvalitativ detektering av ett specifikt antigen av SARS-CoV-2 som finns i mänsklig nasofarynx. Detta test utförs med en nasofaryngeal pinne som samlats in från en patient med ett resultat tillgängligt efter 10-15 minuter. Även om tillverkaren rapporterar mycket goda diagnostiska prestanda för testet, visar litteraturen stor variation i känslighet och specificitet. Snabba antigentestets diagnostiska prestanda kan vara tillräckligt höga för att upptäcka fall med hög virusmängd (dvs. presymptomatiska och tidiga symtomatiska fall upp till fem dagar från symtomdebut. På grund av den intensiva men kortlivade karaktären av SARS-CoV-2-utsöndring från de övre luftvägarna, kräver den kliniska användningen av snabb antigentest stor uppmärksamhet på infektionstidpunkten eftersom testning sent i infektionsförloppet kommer att orsaka en till synes låg klinisk känslighet. Det finns en signifikant minskning av virusmängden efter 5-7 dagars symtom. För att ta hänsyn till denna möjliga nackdel och kompensera förlusten av snabba antigentestets diagnostiska prestanda vid sen infektion, utförs systematiskt en bekräftande RT-PCR av det mikrobiologiska laboratoriet vid Lausanne University Hospital. För att undvika flera provtagningar av samma patient och påskynda tiden till slutliga resultat, utförs en enda nasofaryngeal pinne på varje patient och blötläggs på ett viralt transportmedium. Från detta transportmedium utförs båda testerna (snabbantigentest och RT-PCR). Denna procedur introducerar ett förspädningssteg (i motsats till den vanliga snabba antigentestningen med en torr nasofaryngeal pinne) men är i enlighet med specifikationerna i tillverkarens instruktioner. Medan nuvarande litteratur förespråkar en signifikant minskning av testernas analytiska prestanda på grund av denna strategi, finns det ingen stark konsensus om transportmediets inverkan på virusbelastningsstabiliteten och på testets analytiska och kliniska känslighet