Rychlý test na sucho versus mokrý nosohltan pro detekci COVID-19. (RESTART)

V reakci na rostoucí pandemii SARS-CoV-2 a nedostatek laboratorních kapacit pro rychlé molekulární testování a reagencií v celosvětovém měřítku vyvinulo několik výrobců soupravy pro rychlé testování, které lze používat mimo laboratorní prostředí. Tyto jednoduché kity jsou založeny buď na detekci proteinů z viru SARS-CoV-2 na vzorcích dýchacích cest (např. výtěry z nosohltanu nebo krku) nebo detekce lidských protilátek vytvořených v reakci na infekci v krvi nebo séru.

Dne 28. října 2020 Švýcarská federální rada rozhodla, že od 2. listopadu 2020 bude kromě testů polymerázové řetězové reakce (PCR), které jsou považovány za „zlatý standard“ pro diagnostiku SARS-CoV-2, možné provádět nasofaryngeální rychlé antigenní testy po celém Švýcarsku, také mimo licencované laboratoře. V prostředí nemocniční péče mají rychlé testy pomoci lékařům rychle klinicky zvládnout případy se symptomy kompatibilními s COVID-19 při přijetí a usnadnit třídění a postup pacientů, zejména v období přechodu k vyššímu výskytu a enormnímu tlaku na zdravotnický systém. . Tuto strategii následně přijala i Fakultní nemocnice v Lausanne.

Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (což je skutečný test používaný naší institucí) je rychlý chromatografický imunotest určený pro kvalitativní detekci specifického antigenu SARS-CoV-2 přítomného v lidském nosohltanu. Tento test se provádí pomocí nasofaryngeálního výtěru odebraného pacientovi s výsledkem dostupným po 10-15 minutách. Zatímco výrobce uvádí velmi dobré diagnostické výkony testu, literatura ukazuje vysokou variabilitu senzitivity a specificity. Diagnostické výkony rychlého antigenního testu mohou být dostatečně vysoké, aby detekovaly případy s vysokou virovou zátěží (tj. presymptomatické a časné symptomatické případy do pěti dnů od nástupu symptomů. Vzhledem k intenzivní, ale krátkodobé povaze vylučování SARS-CoV-2 z horních cest dýchacích vyžaduje klinické použití rychlého testování antigenu velkou pozornost na načasování infekce, protože testování pozdě v průběhu infekce způsobí zjevně nízkou klinická citlivost. Po 5-7 dnech od příznaků dochází k významnému poklesu virové zátěže. Za účelem zohlednění této možné nevýhody a kompenzace ztráty diagnostického výkonu rychlého antigenního testu při pozdní infekci je mikrobiologickou laboratoří Fakultní nemocnice v Lausanne systematicky prováděna konfirmační RT-PCR. Aby se zabránilo vícenásobnému odběru vzorků u stejného pacienta a urychlil se čas ke konečným výsledkům, provede se u každého pacienta jeden výtěr z nosohltanu a namočí se do virového transportního média. Z tohoto transportního média se provádějí oba testy (rychlý antigenní test a RT-PCR). Tento postup zavádí krok před ředěním (na rozdíl od obvyklého postupu rychlého testování antigenu pomocí suchého nasofaryngeálního výtěru), ale je v souladu se specifikacemi pokynů výrobce. Zatímco současná literatura obhajuje výrazné snížení analytických výkonů testů v důsledku této strategie, neexistuje silný konsenzus ohledně vlivu transportního média na stabilitu virové zátěže a na analytickou a klinickou citlivost testu.