Tørr versus våt nasofaryngeal hurtigtest for påvisning av COVID-19. (RESTART)

Som svar på den økende SARS-CoV-2-pandemien og mangel på laboratoriebasert rask molekylær testkapasitet og reagenser på verdensbasis, har flere produsenter utviklet hurtigtestingssett for bruk utenfor laboratoriemiljøer. Disse enkle settene er basert enten på påvisning av proteiner fra SARS-CoV-2-viruset på luftveisprøver (f. nasofaryngeale eller svelgprøver), eller påvisning, i blod eller serum, av humane antistoffer generert som respons på infeksjon.

Den 28. oktober 2020 bestemte det sveitsiske forbundsrådet at det fra og med 2. november 2020, i tillegg til polymerasekjedereaksjon (PCR)-tester, som anses som "gullstandarden" for SARS-CoV-2-diagnose, ville være mulig å utføre nasofaryngeal raske antigentester over hele Sveits, også utenfor lisensierte laboratorier. I et sykehusmiljø er hurtigtester ment å hjelpe leger med rask klinisk behandling av tilfeller med COVID-19-kompatible symptomer ved innleggelse og lette pasientens triage og flyt, spesielt i en periode preget av overgang til høyere forekomst og enormt press på helsesystemet . Denne strategien ble senere vedtatt av Universitetssykehuset i Lausanne også.

Roches SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (som er den faktiske testen som brukes av vår institusjon) er en rask kromatografisk immunanalyse beregnet på kvalitativ påvisning av et spesifikt antigen av SARS-CoV-2 som er tilstede i human nasofarynx. Denne testen utføres ved hjelp av en nasofaryngeal vattpinne samlet fra en pasient med et resultat tilgjengelig etter 10-15 minutter. Selv om produsenten rapporterer svært gode diagnostiske ytelser til testen, viser litteraturen stor variasjon av sensitivitet og spesifisitet. Rapid antigentestens diagnostiske ytelse kan være høy nok til å oppdage tilfeller med høy virusmengde (dvs. presymptomatiske og tidlige symptomatiske tilfeller opptil fem dager fra symptomdebut. På grunn av den intense, men kortvarige karakteren av SARS-CoV-2-avfall fra de øvre luftveiene, krever den kliniske bruken av rask antigentesting stor oppmerksomhet på tidspunktet for infeksjon fordi testing sent i infeksjonsforløpet vil føre til en tilsynelatende lav klinisk sensitivitet. Det er en betydelig nedgang i virusmengden etter 5-7 dager med symptomer. For å gjøre rede for denne mulige ulempen og kompensere tapet av rask antigentests diagnostiske ytelse ved sen infeksjon, utføres en bekreftende RT-PCR systematisk av det mikrobiologiske laboratoriet ved Lausanne Universitetssykehus. For å unngå flere prøvetaking av samme pasient og akselerere tiden til endelige resultater, utføres en enkelt nasofaryngeal vattpinne på hver pasient og dynkes på et viralt transportmedium. Fra dette transportmediet utføres begge testene (rask antigentest og RT-PCR). Denne prosedyren introduserer et forhåndsfortynningstrinn (i motsetning til den vanlige raske antigentestprosedyren ved bruk av en tørr nasofaryngeal vattpinne), men er i samsvar med spesifikasjonene til produsentens instruksjoner. Mens gjeldende litteratur tar til orde for en betydelig reduksjon av testenes analytiske ytelse på grunn av denne strategien, er det ingen sterk konsensus angående påvirkningen av transportmedium på virusbelastningsstabiliteten og på testens analytiske og kliniske sensitivitet