Droge versus natte nasofaryngeale sneltest voor de detectie van COVID-19. (RESTART)

Als reactie op de groeiende SARS-CoV-2-pandemie en tekorten aan laboratoriumgebaseerde snelle moleculaire testcapaciteit en reagentia op wereldwijde schaal, hebben meerdere fabrikanten sneltestkits ontwikkeld voor gebruik buiten laboratoriumomgevingen. Deze eenvoudige kits zijn ofwel gebaseerd op detectie van eiwitten van het SARS-CoV-2-virus op ademhalingsmonsters (bijv. nasofarynx- of keeluitstrijkjes), of detectie, in bloed of serum, van menselijke antilichamen die zijn gegenereerd als reactie op een infectie.

Op 28 oktober 2020 heeft de Zwitserse Bondsraad besloten dat vanaf 2 november 2020, naast polymerasekettingreactietests (PCR), die worden beschouwd als de "Gouden standaard" voor de diagnose van SARS-CoV-2, het mogelijk zou zijn om nasofaryngeale snelle antigeentesten in heel Zwitserland, ook buiten erkende laboratoria. In een ziekenhuisomgeving zijn sneltesten bedoeld om artsen te helpen bij een snelle klinische behandeling van gevallen met COVID-19-compatibele symptomen bij opname en om de triage en flow van patiënten te vergemakkelijken, met name in een periode die wordt gekenmerkt door een overgang naar hogere incidentiecijfers en een enorme druk op het gezondheidssysteem. . Deze strategie werd later ook overgenomen door het Universitair Ziekenhuis van Lausanne.

Roche's SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (de eigenlijke test die door onze instelling wordt gebruikt) is een snelle chromatografische immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van een specifiek antigeen van SARS-CoV-2 dat aanwezig is in de menselijke nasofarynx. Deze test wordt uitgevoerd met een nasofaryngeaal uitstrijkje dat bij een patiënt is afgenomen en waarvan het resultaat na 10-15 minuten beschikbaar is. Hoewel de fabrikant zeer goede diagnostische prestaties van de test meldt, toont de literatuur een grote variabiliteit van gevoeligheid en specificiteit. De diagnostische prestaties van de snelle antigeentest kunnen hoog genoeg zijn om gevallen met een hoge virale belasting (d.w.z. presymptomatische en vroege symptomatische gevallen tot vijf dagen na het begin van de symptomen. Vanwege de intense maar kortdurende aard van de uitscheiding van SARS-CoV-2 vanuit de bovenste luchtwegen, vereist het klinische gebruik van snelle antigeentesten grote aandacht voor het tijdstip van infectie, omdat testen laat in het verloop van de infectie een ogenschijnlijk laag risico zal veroorzaken. klinische gevoeligheid. Er is een significante afname van de viral load na 5-7 dagen symptomen. Om rekening te houden met dit mogelijke nadeel en om het verlies van de diagnostische prestatie van de snelle antigeentest bij late infectie te compenseren, wordt systematisch een bevestigende RT-PCR uitgevoerd door het microbiologisch laboratorium van het Universitair Ziekenhuis van Lausanne. Om meerdere monsters van dezelfde patiënt te voorkomen en de tijd tot definitieve resultaten te versnellen, wordt bij elke patiënt een enkel nasofaryngeaal uitstrijkje uitgevoerd en gedrenkt in een viraal transportmedium. Vanaf dit transportmedium worden beide testen uitgevoerd (snelle antigeentest en RT-PCR). Deze procedure introduceert een voorverdunningsstap (in tegenstelling tot de gebruikelijke snelle antigeentestprocedure met een droog nasofaryngeaal uitstrijkje), maar is in overeenstemming met de specificaties van de instructies van de fabrikant. Hoewel de huidige literatuur pleit tegen een significante afname van de analytische prestaties van tests als gevolg van deze strategie, bestaat er geen sterke consensus over de invloed van het transportmedium op de stabiliteit van de virale belasting en op de analytische en klinische gevoeligheid van de test.