Test rapido nasofaringeo secco contro umido per il rilevamento di COVID-19. (RESTART)

In risposta alla crescente pandemia di SARS-CoV-2 e alla carenza di capacità di test molecolari rapidi di laboratorio e reagenti su scala mondiale, diversi produttori hanno sviluppato kit di test rapidi da utilizzare al di fuori delle impostazioni di laboratorio. Questi semplici kit si basano sul rilevamento delle proteine ​​del virus SARS-CoV-2 su campioni respiratori (ad es. tamponi nasofaringei o faringei) o rilevamento, nel sangue o nel siero, di anticorpi umani generati in risposta all'infezione.

Il 28 ottobre 2020 il Consiglio Federale Svizzero ha deciso che dal 2 novembre 2020, oltre ai test di reazione a catena della polimerasi (PCR), che sono considerati il ​​"Gold standard" per la diagnosi di SARS-CoV-2, sarà possibile condurre esami rinofaringei test rapidi dell'antigene in tutta la Svizzera, anche al di fuori dei laboratori autorizzati. In un contesto ospedaliero i test rapidi hanno lo scopo di aiutare i medici nella gestione clinica tempestiva dei casi con sintomi compatibili con COVID-19 al momento del ricovero e facilitare il triage e il flusso dei pazienti, in particolare in un periodo segnato dalla transizione verso tassi di incidenza più elevati e un'enorme pressione sul sistema sanitario . Questa strategia è stata successivamente adottata anche dall'Ospedale Universitario di Losanna.

Il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 di Roche (che è il test effettivo utilizzato dalla nostra istituzione) è un immunodosaggio cromatografico rapido destinato alla rilevazione qualitativa di un antigene specifico di SARS-CoV-2 presente nel rinofaringe umano. Questo test viene eseguito utilizzando un tampone nasofaringeo prelevato da un paziente con un risultato disponibile dopo 10-15 minuti. Sebbene il produttore riporti ottime prestazioni diagnostiche del test, la letteratura mostra un'elevata variabilità di sensibilità e specificità. Le prestazioni diagnostiche del test rapido dell'antigene possono essere sufficientemente elevate da rilevare casi con elevata carica virale (ad es. casi pre-sintomatici e sintomatici precoci fino a cinque giorni dall'insorgenza dei sintomi. A causa della natura intensa ma di breve durata della diffusione di SARS-CoV-2 dal tratto respiratorio superiore, l'uso clinico di test rapidi dell'antigene richiede grande attenzione ai tempi dell'infezione perché il test tardivo nel corso dell'infezione causerà un livello apparentemente basso sensibilità clinica. C'è un calo significativo della carica virale dopo 5-7 giorni di sintomi. Per tenere conto di questo possibile inconveniente e compensare la perdita di prestazioni diagnostiche del test rapido dell'antigene sull'infezione tardiva, viene sistematicamente eseguita una RT-PCR di conferma dal laboratorio di microbiologia dell'ospedale universitario di Losanna. Per evitare campionamenti multipli dello stesso paziente e accelerare il tempo per il risultato finale, su ciascun paziente viene eseguito un singolo tampone nasofaringeo e imbevuto di terreno di trasporto virale. Da questo mezzo di trasporto vengono eseguiti entrambi i test (test rapido dell'antigene e RT-PCR). Questa procedura introduce una fase di pre-diluizione (a differenza della consueta procedura di test rapido dell'antigene che utilizza un tampone nasofaringeo asciutto) ma è conforme alle specifiche delle istruzioni del produttore. Mentre la letteratura attuale sostiene contro una significativa diminuzione delle prestazioni analitiche dei test a causa di questa strategia, non c'è un forte consenso sull'influenza del mezzo di trasporto sulla stabilità della carica virale e sulla sensibilità analitica e clinica del test