Kuiva vs. märkä nenänielun pikatesti COVID-19:n havaitsemiseksi. (RESTART)

Vastauksena kasvavaan SARS-CoV-2-pandemiaan ja pulaan laboratoriopohjaisista nopeista molekyylitestauskapasiteetista ja -reagenssista maailmanlaajuisesti, useat valmistajat ovat kehittäneet pikatestaussarjoja käytettäviksi laboratorion ulkopuolella. Nämä yksinkertaiset sarjat perustuvat joko SARS-CoV-2-viruksen proteiinien havaitsemiseen hengitysnäytteistä (esim. nenänielun tai kurkun pyyhkäisynäytteet) tai infektion seurauksena muodostuneiden ihmisen vasta-aineiden havaitseminen verestä tai seerumista.

Sveitsin liittoneuvosto päätti 28.10.2020, että 2.11.2020 alkaen SARS-CoV-2-diagnoosin "kultastandardina" pidettyjen polymeraasiketjureaktiotestien (PCR) lisäksi on mahdollista suorittaa nenänielun tutkimus. nopeat antigeenitestit kaikkialla Sveitsissä, myös lisensoitujen laboratorioiden ulkopuolella. Sairaalahoidossa pikatestit on tarkoitettu auttamaan lääkäreitä COVID-19-yhteensopivien oireiden nopeassa kliinisessä hallinnassa ja helpottamaan potilaiden luokittelua ja hoitoa erityisesti aikana, jolloin ilmaantuvuus kasvaa ja terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuu valtavia paineita. . Tämän strategian omaksui myöhemmin myös Lausannen yliopistollinen sairaala.

Rochen SARS-CoV-2-pikaantigeenitesti (joka on laitoksemme käyttämä varsinainen testi) on nopea kromatografinen immunomääritys, joka on tarkoitettu ihmisen nenänielun spesifisen SARS-CoV-2-antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen. Tämä testi suoritetaan nenänielun vanupuikolla, joka on otettu potilaalta, ja tulos on saatavilla 10-15 minuutin kuluttua. Vaikka valmistaja ilmoittaa testin erittäin hyvistä diagnostisista suorituksista, kirjallisuus osoittaa suurta herkkyyden ja spesifisyyden vaihtelua. Pika-antigeenitestin diagnostinen suorituskyky voi olla riittävän korkea havaitsemaan tapauksia, joissa viruskuormitus on suuri (esim. oireista edeltävät ja varhaiset oireiset tapaukset viiden päivän kuluessa oireiden alkamisesta. SARS-CoV-2:n ylemmistä hengitysteistä erittyvän intensiivisen mutta lyhytaikaisen luonteen vuoksi nopean antigeenitestauksen kliininen käyttö vaatii suurta huomiota tartunnan ajoitukseen, koska infektion myöhäinen testaus aiheuttaa näennäisesti alhaisen kliininen herkkyys. Virusmäärä laskee merkittävästi 5-7 päivän oireiden jälkeen. Tämän mahdollisen haitan huomioon ottamiseksi ja nopean antigeenitestin diagnostisen suorituskyvyn heikkenemisen kompensoimiseksi myöhäisessä infektiossa Lausannen yliopistollisen sairaalan mikrobiologialaboratorio suorittaa systemaattisesti vahvistavan RT-PCR:n. Jotta vältettäisiin useiden näytteenotto samasta potilaasta ja nopeutettaisiin aikaa lopullisiin tuloksiin, kullekin potilaalle otetaan yksi nenänielun vanupuikko ja liotetaan viruksen kuljetusalustalla. Tästä kuljetusväliaineesta suoritetaan molemmat testit (pika antigeenitesti ja RT-PCR). Tämä menettely sisältää esilaimennusvaiheen (toisin kuin tavallinen nopea antigeenitestaus, jossa käytetään kuivaa nenänielun vanupuikkoa), mutta se on valmistajan ohjeiden mukainen. Vaikka nykyinen kirjallisuus puoltaa testien analyyttisen suorituskyvyn merkittävää heikkenemistä tämän strategian vuoksi, ei ole vahvaa yksimielisyyttä kuljetusväliaineen vaikutuksesta viruskuorman stabiilisuuteen ja testin analyyttiseen ja kliiniseen herkkyyteen.