Száraz és nedves orrgarat gyorsteszt a COVID-19 kimutatására. (RESTART)

A növekvő SARS-CoV-2 világjárványra, valamint a laboratóriumi gyors molekuláris tesztelési kapacitás és reagensek világméretű hiányára válaszul több gyártó gyorstesztelő készleteket fejlesztett ki laboratóriumi körülmények között történő használatra. Ezek az egyszerű készletek vagy a SARS-CoV-2 vírusból származó fehérjék légúti mintákon történő kimutatásán alapulnak (pl. nasopharyngealis vagy torok tamponok), vagy a fertőzésre válaszul termelődő humán antitestek kimutatása vérben vagy szérumban.

2020. október 28-án a Svájci Szövetségi Tanács úgy döntött, hogy 2020. november 2-tól a SARS-CoV-2 diagnózis "arany standardjának" számító polimeráz láncreakciós (PCR) tesztek mellett lehetséges lesz orrgarat vizsgálat is. gyors antigéntesztek Svájc egész területén, engedéllyel rendelkező laboratóriumokon kívül is. Kórházi ellátásban a gyorstesztek célja, hogy segítsék az orvosokat a COVID-19-kompatibilis tünetekkel járó esetek azonnali klinikai kezelésében a felvételkor, és megkönnyítsék a betegek osztályozását és áramlását, különösen abban az időszakban, amikor az átmenet a magasabb előfordulási arányok felé mutat, és óriási nyomás nehezedik az egészségügyi rendszerre. . Ezt a stratégiát később a Lausanne-i Egyetemi Kórház is átvette.

A Roche SARS-CoV-2 gyors antigéntesztje (amely intézményünk tulajdonképpeni tesztje) egy gyors kromatográfiás immunoassay, amely a SARS-CoV-2 specifikus antigénjének kvalitatív kimutatására szolgál az emberi orrgaratban. Ezt a vizsgálatot a pácienstől vett nasopharyngeális tampon segítségével végezzük, amelynek eredménye 10-15 perc múlva érhető el. Míg a gyártó a teszt nagyon jó diagnosztikai teljesítményéről számol be, a szakirodalom az érzékenység és a specificitás nagy változatosságát mutatja. A gyors antigénteszt diagnosztikai teljesítménye elég magas lehet a magas vírusterhelésű esetek kimutatásához (pl. tünet előtti és korai tüneti esetek a tünetek megjelenésétől számított öt napig. A SARS-CoV-2 felső légutakból való intenzív, de rövid életű leválása miatt a gyors antigénteszt klinikai alkalmazása nagy odafigyelést igényel a fertőzés időpontjában, mert a fertőzés késői szakaszában végzett tesztelés látszólag alacsony. klinikai érzékenység. 5-7 napos tünetek után a vírusterhelés jelentősen csökken. Ennek a lehetséges hátránynak a figyelembe vétele és a gyors antigénteszt diagnosztikai teljesítményének elvesztésének kompenzálása érdekében a Lausanne Egyetemi Kórház mikrobiológiai laboratóriuma szisztematikusan elvégzi a megerősítő RT-PCR-t. Annak érdekében, hogy elkerüljük a többszöri mintavételt ugyanabból a betegből, és felgyorsítsuk a végső eredmények eléréséig eltelt időt, minden egyes betegnél egyetlen nasopharyngeális tampont vesznek, és vírusszállító közegbe áztatják. Ebből a transzportközegből mindkét tesztet elvégezzük (gyors antigénteszt és RT-PCR). Ez az eljárás egy előhígítási lépést vezet be (ellentétben a szokásos, száraz nasopharyngealis tampon használatával végzett gyors antigéntesztelési eljárással), de megfelel a gyártó utasításainak. Míg a jelenlegi irodalom a tesztek analitikai teljesítményének e stratégia miatti jelentős csökkenése ellen szól, nincs határozott konszenzus a szállítóközegnek a vírusterhelés stabilitására, valamint a teszt analitikai és klinikai érzékenységére gyakorolt ​​hatását illetően.