偶发肝细胞胆管癌和肝内胆管癌患者的肝移植：单中心经验
2022年2月26日 更新者：Istanbul Demiroglu Bilim University
肝移植已成为肝细胞癌（HCC）的重要治疗手段。
虽然世界上普遍确定的恶性适应症是 HCC，但一些中心对胆管癌和混合型肝细胞-胆管癌疾病进行肝移植，并研究与 HCC 相比在复发和生存结果方面的差异。
小直径<2cm肝内胆管癌的肝移植虽然是世界范围内的热门话题，但尚未形成统一的共识。
研究概览
详细说明
肝细胞胆管癌（CHC）合并肝细胞癌（combined hepatocellular and cholangiocarcinoma，CHC）在不同地区的发病率从0.4%到14.2%不等，以同一肿瘤内的肝细胞和胆管上皮分化为特征，是一种有别于肝细胞癌（HCC）的独特类型的原发性肝癌。和肝内胆管癌 (ICC)。
肝细胞和胆管癌混合型因其独特的生物学、组织病理学和临床行为，以及诊断困难和罕见（占原发性肝癌的1-5%），在临床和病理上受到关注。
研究人员旨在介绍我们在 LT 前被误诊并在外植体上偶然发现 ICC 或 CHC 并与 HCC 进行比较的患者的经验，并确定复发的人口统计学、临床、病理学和病因学风险因素以及生存的预后因素。
肝移植已被尝试作为混合型肝细胞胆管癌和肝内胆管癌的有效治疗方法，但尚未达到与 HCC 一样的生存率和无复发结果。
此外，不同中心报告的存活率也不同。
可能影响疾病复发和生存的预后因素包括病因、体重指数、AFP、CEA、CA 19-9、CK7、CK19、CD34、CD56、CD117、CD133、HSA、Arginase、HEPPAR、Amacyr、Glypican 3、Synaptophysin、 CK20、CDX2、p53、Ki67、milan标准、肿瘤大小、肿瘤数目、肿瘤最大直径、肿瘤总直径、肿瘤分级、多中心性、微血管浸润、大血管浸润、血管浸润、肿瘤TNM分期。
调查混合型肝细胞胆管癌与 HCC 在生存、复发和上述其他预后标志物方面是否存在差异对于混合型肿瘤与肝移植的关系很重要。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
279
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ender Anılır, M.D.
- 电话号码：0905065025460
- 邮箱：dr.enderanilir@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yıldıray Yüzer, Professor
- 邮箱：yildiray.yuzer@gmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34349
- 招聘中
- Group Florence Nightingale Hospitals
-
接触：
- Ender Anılır, M.D.
- 电话号码：0905065025460
- 邮箱：dr.enderanilir@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
对收集的 LT 数据库进行了回顾性审查。
该研究纳入了 277 名在 2004 年 9 月至 2019 年 11 月期间因原发性肝肿瘤接受 LT 的患者。
其中，17 例（5%）偶然发现的 CHC 患者和 5 例（1.8%）ICCA 患者被纳入研究。
将257例HCC患者确定为对照组。
描述
纳入标准：
- 外植体病理合并肝细胞胆管癌和肝内胆管癌
- 进行肝脏移植
- 年满 18 周岁
排除标准：
- 外植体病理为肝细胞癌
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
诊断为肝细胞癌和胆管癌的肝脏接受者
肝脏受体
|
全肝切除材料由病理实验室检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发
大体时间：2005-2020
|
肿瘤直径、米兰标准和复发之间的相关性
|
2005-2020
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月16日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月26日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.