Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация печени у пациентов со случайной гепатоцеллюлярной холангиокарциномой и внутрипеченочной холангиокарциномой: опыт одного центра

26 февраля 2022 г. обновлено: Istanbul Demiroglu Bilim University
Трансплантация печени стала важным методом лечения гепатоцеллюлярного рака (ГЦК). В то время как обычно определяемым злокачественным показанием в мире является ГЦК, некоторые центры проводят трансплантацию печени как при холангиокарциноме, так и при заболеваниях гепатоцеллюлярной холангиокарциномы смешанного типа и исследуют различия в результатах рецидивов и выживаемости по сравнению с ГЦР. Хотя трансплантация печени при внутрипеченочных холангиокарциномах малого диаметра <2 см является популярной темой для обсуждения во всем мире, единого мнения по этому поводу не достигнуто.

Обзор исследования

Подробное описание

Комбинированная гепатоцеллюлярная и холангиокарцинома (ХГЦ) с частотой встречаемости от 0,4% до 14,2% в разных регионах, характеризующаяся дифференцировкой гепатоцеллюлярного и билиарного эпителия в пределах одной опухоли, представляет собой уникальный тип первичной карциномы печени, отличный от гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦР). и внутрипеченочная холангиокарцинома (ICC). Комбинированная гепатоцеллюлярная и холангиокарцинома привлекает внимание клинически и патологически из-за ее уникальной биологии, гистопатологии и клинического поведения, помимо трудностей диагностики и редкости (составляет 1-5% первичного рака печени). Исследователи стремились представить наш опыт работы с пациентами, у которых был неправильно диагностирован до ТП и у которых случайно был обнаружен ICC или CHC на эксплантате, и сравнить с HCC, а также определить демографические, клинические, патологические и этиологические факторы риска рецидива и прогностические факторы выживания. Трансплантация печени была опробована в качестве эффективного лечения гепатоцеллюлярно-холангиокарциномы смешанного типа и внутрипеченочной холангиокарциномы, но выживаемость и безрецидивные исходы не были достигнуты, как и при ГЦК. Кроме того, показатели выживаемости, о которых сообщается в разных центрах, также различаются. Прогностические факторы, которые могут повлиять на рецидив заболевания и выживаемость, включают этиологию, индекс массы тела, АФП, СЕА, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, аргиназу, HEPPAR, Amacyr, глипикан 3, синаптофизин, CK20, CDX2, p53, Ki67, миланские критерии, размер опухоли, количество опухоли, максимальный диаметр опухоли, общий диаметр опухоли, степень опухоли, мультицентричность, микроваскулярная инвазия, макроваскулярная инвазия, сосудистая инвазия, стадия опухоли по TNM. Изучение того, существует ли разница между гепатоцеллюлярной холангиокарциномой смешанного типа по сравнению с ГЦК с точки зрения выживаемости, рецидива и других прогностических маркеров, упомянутых выше, было бы важно для связи опухоли смешанного типа с трансплантацией печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

279

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ender Anılır, M.D.
  • Номер телефона: 0905065025460
  • Электронная почта: dr.enderanilir@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34349
        • Рекрутинг
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Контакт:
          • Ender Anılır, M.D.
          • Номер телефона: 0905065025460
          • Электронная почта: dr.enderanilir@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Собранная база данных LT была ретроспективно рассмотрена. В исследование были включены 277 пациентов, перенесших ТП по поводу первичной опухоли печени в период с сентября 2004 г. по ноябрь 2019 г. Из них в исследование были включены 17 пациентов (5%) со случайно выявленным ХГС и 5 пациентов (1,8%) с ИККА. В качестве контрольной группы были определены 257 больных ГЦК.

Описание

Критерии включения:

  1. Патология эксплантов в сочетании с гепатоцеллюлярно-холангиокарциномой и внутрипеченочной холангиокарциномой
  2. Пересадка печени
  3. Возраст старше 18 лет

Критерий исключения:

  1. Патология эксплантата в виде гепатоцеллюлярной карциномы
  2. Быть моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
реципиенты печени с диагнозом гепатоцеллюлярная и кохлангиокарцинома
реципиенты печени
тотальный гепатэктомический материал исследовали в патологоанатомической лаборатории

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
повторение
Временное ограничение: 2005-2020 гг.
корреляция между диаметром опухоли, миланскими критериями и рецидивом
2005-2020 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться