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Trapianto di fegato in pazienti con colangiocarcinoma epatocellulare accidentale e colangiocarcinoma intraepatico: un'esperienza monocentrica

26 febbraio 2022 aggiornato da: Istanbul Demiroglu Bilim University
Il trapianto di fegato è diventato un trattamento importante nel carcinoma epatocellulare (HCC). Mentre l'indicazione maligna generalmente determinata nel mondo è l'HCC, alcuni centri eseguono trapianti di fegato sia nel colangiocarcinoma che nelle malattie epatocellulari-colangiocarcinoma di tipo misto e studiano le differenze nella recidiva e negli esiti di sopravvivenza rispetto all'HCC. Sebbene il trapianto di fegato per colangiocarcinomi intraepatici di piccolo diametro <2 cm sia un argomento di discussione popolare in tutto il mondo, non è stato stabilito un consenso comune.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Epatocellulare e colangiocarcinoma (CHC) combinati con un tasso di incidenza dallo 0,4% al 14,2% in diverse regioni, caratterizzato da differenziazione epiteliale epatocellulare e biliare all'interno dello stesso tumore, è un tipo unico di carcinoma epatico primario che è distinto dal carcinoma epatocellulare (HCC) e colangiocarcinoma intraepatico (ICC). La combinazione di epatocellulare e colangiocarcinoma sta attirando l'attenzione clinicamente e patologicamente, a causa della sua biologia, istopatologia e comportamento clinico unici, oltre alle difficoltà nella diagnosi e alla rarità (che comprende l'1-5% del carcinoma epatico primario). I ricercatori miravano a presentare la nostra esperienza con pazienti con diagnosi errata prima di LT e riscontrati con ICC o CHC incidentalmente all'espianto e confrontarli con HCC, e identificare i fattori di rischio demografici, clinici, patologici ed eziologici di recidiva e fattori prognostici di sopravvivenza. Il trapianto di fegato è stato provato come trattamento efficace nei colangiocarcinomi epatocellulari di tipo misto e nei colangiocarcinomi intraepatici, ma non sono stati raggiunti esiti di sopravvivenza e senza recidiva così come l'HCC. Inoltre, variano anche i tassi di sopravvivenza riportati nei diversi centri. I fattori prognostici che possono influenzare la recidiva e la sopravvivenza della malattia includono eziologia, indice di massa corporea, AFP, CEA, CA 19-9, CK7, CK19, CD34, CD56, CD117, CD133, HSA, Arginase, HEPPAR, Amacyr, Glypican 3, Synaptophysin, CK20, CDX2, p53, Ki67, criteri di Milano, dimensione del tumore, numero del tumore, diametro massimo del tumore, diametro totale del tumore, grado del tumore, multicentricità, invasione microvascolare, invasione macrovascolare, invasione vascolare, stadio TNM del tumore. Indagare se esiste una differenza tra epatocellulare-colangiocarcinoma di tipo misto rispetto all'HCC in termini di sopravvivenza, recidiva e altri marcatori prognostici sopra menzionati sarebbe importante per le relazioni del tumore di tipo misto con il trapianto di fegato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

279

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34349
        • Reclutamento
        • Group Florence Nightingale Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il database LT raccolto è stato rivisto retrospettivamente. Sono stati inclusi nello studio 277 pazienti sottoposti a LT per un tumore epatico primario tra settembre 2004 e novembre 2019. Tra questi, sono stati inclusi nello studio 17 pazienti (5%) con CHC rilevato incidentalmente e 5 pazienti (1,8%) con ICCA. 257 pazienti con HCC sono stati determinati come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La patologia dell'espianto è combinata colangiocarcinoma epatocellulare e colangiocarcinoma intraepatico
  2. Avere un trapianto di fegato
  3. Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. La patologia dell'espianto è il carcinoma epatocellulare
  2. Avere meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
riceventi di fegato con diagnosi di epatocellulare e colangiocarcinoma
riceventi di fegato
il materiale per epatectomia totale è stato esaminato dal laboratorio di patologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ricorrenza
Lasso di tempo: 2005-2020
correlazione tra diametro del tumore, criteri di Milano e recidiva
2005-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-243

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su trapianto di fegato

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